NF EN 14820

NF EN 14820

February 2005
Standard Cancelled

Single-use containers for venous blood specimen collection

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux récipients à usage unique destinés par le fabricant aux prélèvements de sang veineux humain dans le but d'examens diagnostiques in vitro, ainsi qu'aux récipients contenant des milieux pour hémoculture.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

February 2005

Number of pages

20 p.

Reference

NF EN 14820

ICS Codes

11.040.20   Transfusion, infusion and injection equipment

Classification index

S93-240

Print number

1 - 28/01/2005

International kinship

European kinship

EN 14820:2004
Sumary
Single-use containers for venous blood specimen collection

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux récipients à usage unique destinés par le fabricant aux prélèvements de sang veineux humain dans le but d'examens diagnostiques in vitro, ainsi qu'aux récipients contenant des milieux pour hémoculture.
Replaced standards (2)
NF S90-240
December 1990
Standard Cancelled
Medico-surgical equipment. Single-use containers for biological samples. Evacuated tubes.

La présente norme donne les caractéristiques spécifiques aux récipients (improprement dénommés " tubes " dans le langage professionnel) sous vide en complément des spécifications générales de la norme NF S 90-241, en particulier la capacité sous vide et les caractéristiques de la perforation et de l'étanchéité du bouchon.

NF S90-241
August 1990
Standard Cancelled
Single-use containers for biological samples. General specifications.

La présente norme donne les spécifications communes à tous les types de récipients pour prélèvements. Elle fixe principalement les dimensions, les essais d'étanchéité ainsi que les caractéristiques des anticoagulants et les limites acceptables des substances d'interférence associées aux anticoagulants et propose un code normalisé permettant de repérer cet additif. La présente norme est complétée, pour les récipients sous vide, par la norme NF S 90-240.

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 6710
December 2017
Standard Current
Single-use containers for human venous blood specimen collection

<p>ISO 6710:2017 specifies requirements and test methods for evacuated and non-evacuated single-use venous blood specimen containers.</p> <p>It does not specify requirements for blood collection needles, needle holders, blood culture receptacles or "arterial" blood gas collection devices that can be used for venous blood.</p>

Table of contents
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    4
  • 4 Matériaux
    6
  • 5 Capacité de liquide nominale
    7
  • 6 Graduation et traits de remplissage
    7
  • 7 Conception
    7
  • 8 Fabrication
    8
  • 9 Stérilité et états microbiologiques spéciaux
    8
  • 10 Additifs
    8
  • 11 Informations fournies par le fabricant
    9
  • 12 Identification du récipient et de l'additif
    10
  • Annexe A (normative) Essais pour déterminer la capacité nominale et les graduations des récipients d'échantillon qui ne sont pas sous vide
    11
  • Annexe B (normative) Essais pour déterminer le volume prélevé des récipients sous vide
    12
  • Annexe C (normative) Essai pour déterminer toute fuite du bouchon d'un récipient
    13
  • Annexe D (normative) Essai de robustesse d'un récipient prévu pour la centrifugation
    15
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions de la Directive UE 98/79/CE
    16
  • Bibliographie
    18
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