NF EN 1499
Chemical disinfectants and antiseptics - Hygienic handwash - Test method and requirements (phase 2/step 2)
Le présent document décrit une méthode d'essai simulant des conditions pratiques afin d'établir si un produit pour le lavage hygiénique des mains réduit la flore microbienne transitoire des mains lorsqu'il est utilisé pour laver les mains artificiellement contaminées de sujets volontaires. Il s'applique aux produits destinés au lavage hygiénique des mains dans les domaines et situations où la désinfection est médicalement préconisée. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple : dans des hôpitaux, dans des centres de soins médicaux et des cabinets dentaires ; dans des infirmeries d'écoles, de jardins d'enfants et de maisons de retraite ; et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des secteurs tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.
Le présent document décrit une méthode d'essai simulant des conditions pratiques afin d'établir si un produit pour le lavage hygiénique des mains réduit la flore microbienne transitoire des mains lorsqu'il est utilisé pour laver les mains artificiellement contaminées de sujets volontaires. Il s'applique aux produits destinés au lavage hygiénique des mains dans les domaines et situations où la désinfection est médicalement préconisée. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple : dans des hôpitaux, dans des centres de soins médicaux et des cabinets dentaires ; dans des infirmeries d'écoles, de jardins d'enfants et de maisons de retraite ; et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des secteurs tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.
Le présent document permet de mettre en évidence l'activité d'une préparation vis-à-vis de la flore transitoire au cours d'un lavage hygiénique des mains. Il complète d'autres normes en préparation décrivant des méthodes de type essai de suspension in vitro.
- Avant-propos3
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions4
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4 Prescriptions4
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5 Méthodes d'essai5
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5.1 Principe5
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5.2 Matériels et réactifs5
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5.3 Appareillage et verrerie7
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5.4 Préparation des suspensions de micro-organismes d'essai et des solutions d'essai du produit9
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5.5 Mode opératoire pour évaluer l'activité bactéricide du produit sur les mains des sujets11
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5.6 Données expérimentales et calculs15
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5.7 Vérification de la méthodologie - Validation de l'essai18
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5.8 Évaluation statistique (vérification de signification), expression des résultats et précision18
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5.9 Conclusion19
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5.10 Rapport d'essai19
- Annexe A (normative) Mode opératoire normalisé de lavage des mains21
- Annexe B (informative) Neutralisants et liquides de rinçage22
- Annexe C (informative) Représentation graphique du ténoin du neutralisant et de la validation de la méthode24
- Annexe D (informative) Contrôle qualité du savon doux25
- Annexe E (informative) Exemples de présentation des résultats et de vérification de signification26
- Annexe F (normative) Test de WILCOXON des comparaisons d'observations appariées avec classement par rangs de différences ordonnés en tenant compte des signes30
- Bibliographie31
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