NF EN 16442

NF EN 16442

May 2015
Standard Current

Controlled environment storage cabinet for processed thermolabile endoscopes

Le présent document définit les exigences de performance qui s'appliquent aux enceintes destinées au stockage, ou au stockage et au séchage d'endoscopes thermosensibles, après le traitement manuel ou automatique de ces derniers. Les enceintes de stockage sont destinées à fournir une atmosphère contrôlée pour le stockage d'un ou de plusieurs endoscopes (avec ou sans canaux) et, quand cela est nécessaire, pour leur séchage (en incluant leurs canaux). Le présent document définit les enceintes de stockage qui soufflent les canaux et les surfaces extérieures des endoscopes avec de l'air. L'enceinte n'est pas prévue pour assurer une fonction de lavage ou de désinfection. Le présent document n'inclut pas l'utilisation d'autres produits chimiques pour le séchage et le maintien de la qualité des endoscopes pendant le stockage.

See more
View the extract
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

May 2015

Number of pages

61 p.

Reference

NF EN 16442

ICS Codes

11.140   Hospital equipment

Classification index

S98-030

Print number

1

European kinship

EN 16442:2015
Sumary
Controlled environment storage cabinet for processed thermolabile endoscopes

Le présent document définit les exigences de performance qui s'appliquent aux enceintes destinées au stockage, ou au stockage et au séchage d'endoscopes thermosensibles, après le traitement manuel ou automatique de ces derniers. Les enceintes de stockage sont destinées à fournir une atmosphère contrôlée pour le stockage d'un ou de plusieurs endoscopes (avec ou sans canaux) et, quand cela est nécessaire, pour leur séchage (en incluant leurs canaux). Le présent document définit les enceintes de stockage qui soufflent les canaux et les surfaces extérieures des endoscopes avec de l'air. L'enceinte n'est pas prévue pour assurer une fonction de lavage ou de désinfection. Le présent document n'inclut pas l'utilisation d'autres produits chimiques pour le séchage et le maintien de la qualité des endoscopes pendant le stockage.
Replaced standards (1)
NF S98-030
March 2012
Standard Cancelled
Storage cabinets for heat sensitive endoscopes

Le présent document précise les exigences de performances particulières applicables aux enceintes de stockage des endoscopes souples thermosensibles (ESET) après traitement automatisé ou manuel.

Table of contents
View the extract
  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences de performance
  • 5 Exigences mécaniques et exigences relatives aux procédures
  • 6 Essais de conformité
  • 7 Documentation
  • 8 Informations à fournir avec l'enceinte de stockage
  • 9 Informations qu'il faut que le fabricant demande à l'acheteur
  • Annexe C (normative)Méthodes d'évaluation de la contamination microbienne de l'air à l'intérieur de l'enceinte de stockage
  • Annexe E (normative)Contamination interne résiduelle des endoscopes après stockage
  • Annexe F (normative)Définition de groupes d'endoscopes pour essais de type
  • Annexe G (normative)Définition de familles d'endoscopes
  • Annexe A (informative)Récapitulatif des programmes d'essai
  • Annexe B (informative)Contamination croisée entre endoscopes
  • Annexe D (informative)Mode opératoire relatif à la qualification paramétrique des performances
  • Bibliographie
ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
What is the Redline format?
The Redline + service - standards comparator allows you to easily and simply identify major changes between the current standard and its last canceled version.

At a glance, you will be able to identify the additions, deletions or modifications to a text, table, figure and formula.
At a glance, you will be able to identify the additions, deletions or modifications to a text, table, figure and formula

The Redlines + service is offered to you on the collection of French standards in force, in French language and in HTML and PDF format.

For an overview of the service, click on View a standard in redline format
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ