Medical gloves for single use - Part 2 : requirements and testing for physical properties

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Il ne spécifie pas la taille du lot. L'attention est attirée sur les difficultés pouvant être liées à la distribution et à la vérification de lots de volume très important. La taille maximale recommandée d'un lot de production est de 500 000 unités.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

June 2015

Number of pages

13 p.

Reference

NF EN 455-2

ICS Codes

11.140 Hospital equipment

83.140.99 Other rubber and plastics products

Classification index

S97-001-2

Print number

European kinship

EN 455-2:2015

Sumary

Medical gloves for single use - Part 2 : requirements and testing for physical properties

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Il ne spécifie pas la taille du lot. L'attention est attirée sur les difficultés pouvant être liées à la distribution et à la vérification de lots de volume très important. La taille maximale recommandée d'un lot de production est de 500 000 unités.

Replaced standards (1)

NF EN 455-2+A2

August 2013

Standard Cancelled

Medical gloves for single use - Part 2 : requirements and testing for physical properties

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents

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Avant-propos
3
1 Domaine d'application
4
2 Références normatives
4
3 Termes et définitions
4
4 Dimensions
5
5 Résistance
7
6 Rapport d'essai
10
7 Étiquetage
10
Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
11

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