NF EN 60601-1-2

NF EN 60601-1-2

November 1993
Standard Cancelled

Medical electrical equipment. Part 1 : general equipments for safety 2. Collateral standard : electromagnetic compatibility. Requirements an tests.

Ce document complète la norme NF EN 60601-1 en ce qui concerne la compatibilité électromagnétique des appareils électromédicaux.

See more
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

November 1993

Number of pages

18 p.

Reference

NF EN 60601-1-2

ICS Codes

11.040.01   Medical equipment in general
33.100.01   Electromagnetic compatibility in general

Classification index

C74-012

Print number

1 - 01/01/1994

International kinship

IEC 60601-1-2:1993

European kinship

EN 60601-1-2:1993
Sumary
Medical electrical equipment. Part 1 : general equipments for safety 2. Collateral standard : electromagnetic compatibility. Requirements an tests.

Ce document complète la norme NF EN 60601-1 en ce qui concerne la compatibilité électromagnétique des appareils électromédicaux.
Standard replaced by (1)
NF EN 60601-1-2
August 2005
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 1-2 : general requirements for safety - Collateral standard : electromagnétic compatibility - Requirements and tests

Le présent document constitue une révision technique. Il prend en compte les appareils électromédicaux ainsi que les systèmes électromédicaux. Il établit des limites minimales de performances en présence des niveaux de perturbation électromagnétique, attendus. Le présent document permet la modulation des niveaux d'immunité en fonction des avantages démontrés ou bien de la condition d'environnement électromagnétique particulière. Enfin, ce document introduit les concepts de performances essentielles et permet ainsi la détermination des essais requis, en s'appuyant sur l'analyse des risques. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001 /104/CE du 7/12/2001, de la Directive "Compatibilité électromagnétique" n° 89/336/CEE du 3/05/1989 modifiée par 92/31/CEE du 28/04/1992, par 93/68/CEE du 22/07/1993 et par 97/24/CE du 17/06/1997 et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    4
  • SECTION 1 : GENERALITES
  • 1 Domaine d'application et objet
    5
  • 1.201 Domaine d'application
    5
  • 1.202 Objet
    5
  • 2 Terminologie et définitions
    5
  • 2.201 APPAREIL et/ou SYSTEME D'ASSISTANCE VITALE
    5
  • 2.202 APPAREIL et/ou SYSTEME RELIE AU PATIENT
    5
  • 2.203 Définitions relatives à la CEM reprises de la IEC 50(161)
    5
  • 2.204 Définition reprise de la IEC 601-1-1
    8
  • 6 Identification, marquage et documentation
    8
  • SECTIONS 2 à 4 : Non utilisées
  • SECTION 5 : PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
  • 36 Compatibilité électromagnétique
    8
  • 36.201 EMISSIONS
    8
  • 36.202 IMMUNITE
    10
  • SECTIONS 6 à 10 : Non utilisées
  • ANNEXES
  • INDEX DES TERMES DEFINIS
    16
  • ANNEXE ZAA (normative) Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
    17
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ