NF EN 60601-1-3

December 1994

Standard Cancelled

Medical electrical equipment. Part 1 : general requirements for safety 3. Collateral standard : general requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment.

Cette norme spécifie des mesures de protection à prendre sur les appareils à rayonnement X utilisés dans le diagnostic médical.

View the extract

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 1994

Number of pages

57 p.

Reference

NF EN 60601-1-3

ICS Codes

11.040.50 Radiographic equipment

Classification index

C74-014

Print number

1 - 01/12/1994

International kinship

IEC 60601-1-3:1994

European kinship

EN 60601-1-3:1994

Sumary

Medical electrical equipment. Part 1 : general requirements for safety 3. Collateral standard : general requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment.

Cette norme spécifie des mesures de protection à prendre sur les appareils à rayonnement X utilisés dans le diagnostic médical.

Standard replaced by (1)

NF EN 60601-1-3

June 2008

Standard Current

Medical electrical equipment - Part 1-3 : General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard : radiation protection in diagnostic X-ray equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS et SYSTEMES EM. Il s'applique aux APPAREILS A RAYONNEMENT X et à leurs sous-ensembles, dont les IMAGES RADIOLOGIQUES d'un PATIENT humain sont utilisées à des fins de diagnostic, de planification ou de guide pour les procédures médicales Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents

View the extract

AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
6
SECTION 1: GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application, objet et référence à d'autres normes
7
1.201 Domaine d'application
7
1.202 Objet
7
1.203 Références à d'autres normes
7
2 Terminologie et définitions
9
2.201 Termes définis
9
2.202 Conditions d'utilisation de termes définis
9
2.203 Composition des matériaux de référence
10
2.204 Degrés d'exigence et termes divers
10
2.205 GRANDEURS LIÉES AU RAYONNEMENT et unités
11
4 Prescriptions générales relatives aux essais
11
4.201 Conformité
11
6 Identification, marquage et documentation
11
6.1 Marquage sur l'extérieur des APPAREILS ou des parties d'APPAREIL
11
6.8 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
12
SECTION 5: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
29 RAYONNEMENTS X
13
29.201 QUALITÉ DE RAYONNEMENT
13
À RAYONNEMENT X
14
29.202 Limitation et indication de l'étendue du FAISCEAU DE RAYONNEMENT X
18
RAYONNEMENT X
19
29.203 Relation entre le CHAMP DE RAYONNEMENT X et la SURFACE RÉCEPTRICE DE L'IMAGE
23
29.204 RAYONNEMENT DE FUITE
26
29.205 DISTANCE FOYER-PEAU
29
29.206 ATTÉNUATION du FAISCEAU DE RAYONNEMENT X
30
29.207 BARRIÈRE DE PROTECTION CONTRE LE FAISCEAU
31
29.208 Protection contre le RAYONNEMENT PARASITE
34
Annexes
AAA - Recommandations pour la fourniture d'informations relatives au RAYONNEMENT PARASITE
47
BBB - Index des termes définis
50
CCC - Références normatives aux DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT, INSTRUCTIONS D'UTILISATION et INSTRUCTIONS DE MONTAGE
53
Annexe ZA (normative) Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les référen ces des publications européennes correspondantes
54
Annexe ZB (informative) Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les référen ces des publications européennes correspondantes
55

Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ