NF EN 60601-1-8

NF EN 60601-1-8

November 2005
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 1-8 : general requirements for safety - Collateral standard : general requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems

Le présent document spécifie les exigences applicables aux SYSTEMES D'ALARME et aux SIGNAUX D'ALARME des APPAREILS ET DES SYSTEMES ELECTROMEDICAUX. Il donne également des lignes directrices pour l'application des SYSTEMES D'ALARME. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

November 2005

Number of pages

82 p.

Reference

NF EN 60601-1-8

ICS Codes

11.040.01   Medical equipment in general

Classification index

C74-018

Print number

1 - 29/11/2005

International kinship

IEC 60601-1-8:2003

European kinship

EN 60601-1-8:2004
Sumary
Medical electrical equipment - Part 1-8 : general requirements for safety - Collateral standard : general requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems

Le présent document spécifie les exigences applicables aux SYSTEMES D'ALARME et aux SIGNAUX D'ALARME des APPAREILS ET DES SYSTEMES ELECTROMEDICAUX. Il donne également des lignes directrices pour l'application des SYSTEMES D'ALARME. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Standard replaced by (1)
NF EN 60601-1-8
October 2007
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 1-8 : general requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard : general requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM et SYSTEMES EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • Avant-propos
    2
  • Introduction
    5
  • SECTION 1. GENERALITES
  • 1 Domaine d'application et objet
    6
  • 1.201 Domaine d'application
    6
  • 1.202 Objet
  • 1.203 Relations avec les autres normes
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    7
  • 6 Identification, marquage et documentation
    11
  • 6.3 Marquage des commandes et des instruments
    11
  • 6.7 Voyants lumineux et boutons-poussoirs
    11
  • SECTIONS 2 A 10 - NON UTILISEES
  • 201. SYSTÈMES D'ALARME
    12
  • 201.1 CONDITIONS D'ALARME
    12
  • 201.2 Présentation des indications pour les SYSTÈMES D'ALARME INTELLIGENTS
    13
  • 201.3 Génération des SIGNAUX D'ALARME
    13
  • 201.4 Indication des délais
    19
  • 201.5 PRÉ-RÉGLAGES D'ALARME
    20
  • 201.6 LIMITE D'ALARME
    22
  • 201.7 Sécurité du SYSTÈME D'ALARME
    23
  • 201.8 Etats d'inactivation du SIGNAL D'ALARME
    23
  • 201.9 RÉINITIALISATION DE L'ALARME
    25
  • 201.10 SIGNAUX D'ALARME AVEC ET SANS VERROUILLAGE
    25
  • 201.11 SYSTÈME D'ALARME RÉPARTI
    26
  • 201.12 Constitution d'un journal des CONDITIONS D'ALARME
    27
  • Annexes
  • Annexe D (normative) Symboles de marquage
    28
  • Annexe AAA (informative) Guide général et justifications
  • Annexe BBB (informative) Correspondance entre identification, marquage et documents
    67
  • Annexe CCC (informative) Lignes directrices concernant les SIGNAUX D'ALARME auditifs
    71
  • Annexe DDD (informative) SIGNAUX D'ALARME vocaux
    72
  • Annexe EEE (normative) Mélodies réservées pour les SIGNAUX D'ALARME
    75
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    79
  • Bibliographie
    76
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