NF EN 60601-2-10/A1
Medical electrical equipment - Part 2-10 : particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators
Le présent document modifie les articles 1, 2, 4, 5, 6, 7, 14, 20, 36, 42, 51 et 57 et les annexes L et AA de la norme NF EN 60601-2-10. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999.
Le présent document modifie les articles 1, 2, 4, 5, 6, 7, 14, 20, 36, 42, 51 et 57 et les annexes L et AA de la norme NF EN 60601-2-10. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999.
Le présent document spécifie des exigences pour la sécurité des STIMULATEURS de nerfs et de muscles, définis au paragraphe 201.3.204, utilisés dans la pratique de la médecine physique, et appelés APPAREILS EM dans le présent document. Ceci comprend les neurostimulateurs électriques transcutanés (TENS) et les STIMULATEURS de muscles électriques (EMS). Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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