NF EN 60601-2-21

NF EN 60601-2-21

August 2009
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-21 : particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers

Le présent document s'applique aux incubateurs radiants pour nouveau-nés. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

August 2009

Release date

juillet 2024 par NF EN 60601-2-21 de 2013

Number of pages

45 p.

Reference

NF EN 60601-2-21

ICS Codes

11.040.99   Other medical equipment
11.140   Hospital equipment

Classification index

C74-324

Print number

2 - 01/04/2013

International kinship

IEC 60601-2-21:2009

European kinship

EN 60601-2-21:2009
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-21 : particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers

Le présent document s'applique aux incubateurs radiants pour nouveau-nés. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (2)
NF EN 60601-2-21
December 1994
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of infant radiant warmers.

Ce document concerne les incubateurs radiants pour nouveaux-nés et doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement: C 74-011 - février 1991).

NF EN 60601-2-21/A1
May 1997
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2 : particular requirements for the safety of infant radiant warmers

Ce document spécifie les règles de sécurité des incubateurs radiants pour nouveaux-nés.

Table of contents
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  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
    6
  • 201.2 Références normatives
    8
  • 201.3 Termes et définitions
    8
  • 201.4 Exigences générales
    10
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
    11
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    12
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
    12
  • 201.8 Protection contre les dangers d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
    14
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
    14
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
    16
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
    16
  • 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    17
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
    22
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
    22
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
    22
  • 201.16 SYSTEMES EM
    24
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    24
  • 202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
    24
  • 210 Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
    24
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
    26
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    35
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
    36
  • Bibliographie
    37
  • Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
    40
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