NF EN 60601-2-24

NF EN 60601-2-24

August 2015
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-24 : particular requirements for basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers

Le présent document s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des POMPES A PERFUSION et des RÉGULATEURS DE PERFUSION VOLUMÉTRIQUES, désignés ci-après par les APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

August 2015

Number of pages

66 p.

Reference

NF EN 60601-2-24

ICS Codes

11.040.20   Transfusion, infusion and injection equipment

Classification index

C74-304

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-24:2012

European kinship

EN 60601-2-24:2015
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-24 : particular requirements for basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers

Le présent document s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des POMPES A PERFUSION et des RÉGULATEURS DE PERFUSION VOLUMÉTRIQUES, désignés ci-après par les APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-2-24
April 2003
Standard Cancelled
Medical electrical equipment Part 2-24 : particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers

Le présent document traite de la sécurité des pompes à perfusion et des régulateurs. Ces appareils sont utilisés aussi bien par le personnel médical que par les patients traités à domicile.

Table of contents
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  • AVANT-PROPOS
  • 201 .1Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201 .2 Références normatives
  • 201 .3 Termes et définitions
  • 201 .4 Exigences générales
  • 201 .5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201 .6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201 .7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201 .8 Protection contre les DANGERS électriques provenant des APPAREILS EM
  • 201 .9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • 201 .10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements non désirés et excessifs
  • 201 .11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201 .12 *Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie dangereuses
  • 201 .13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
  • 201 .14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
  • 201 .15 Construction de l'APPAREIL EM
  • 201 .16 SYSTEMES EM
  • 201 .17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
  • 206 Aptitude à l'utilisation
  • 208 Exigences générales, essais et guides pour les systèmes d'alarme des appareils électromédicaux et des systèmes électromédicaux
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives UE
  • Bibliographie
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