NF EN 60601-2-46

NF EN 60601-2-46

August 2012
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-46 : particular requirements for basic safety and essential performance of operating tables

Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux TABLES D'OPERATION, que celles-ci comportent ou non des parties électriques, y compris les CHARIOTS DE TRANSFERT, utilisés pour le transport du plateau vers ou depuis la base ou le socle d'une TABLE D'OPERATION à plateau mobile. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

August 2012

Number of pages

27 p.

Reference

NF EN 60601-2-46

ICS Codes

11.140   Hospital equipment

Classification index

C74-331

Print number

1 - 10/09/2012

International kinship

IEC 60601-2-46:2010

European kinship

EN 60601-2-46:2011
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-46 : particular requirements for basic safety and essential performance of operating tables

Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux TABLES D'OPERATION, que celles-ci comportent ou non des parties électriques, y compris les CHARIOTS DE TRANSFERT, utilisés pour le transport du plateau vers ou depuis la base ou le socle d'une TABLE D'OPERATION à plateau mobile. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-2-46
May 2003
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-46 : particular requirements for the safety of operating tables

Le présent document donne les prescriptions de sécurité applicables aux tables d'opération, électriques ou non, y compris les chariots de transfert.

Standard replaced by (1)
NF EN IEC 60601-2-46
November 2019
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 2-46 : particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables

Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux tables d'opération, que celles-ci comportent ou non des parties électriques, y compris les chariots de transfert, utilisés pour le transport du plateau de la TABLE D'OPERATION vers ou depuis la base ou le socle d'une table d'opération à plateau mobile. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et ses amendements.

Table of contents
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  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
    6
  • 201.2 Références normatives
    8
  • 201.3 Termes et définitions
    8
  • 201.4 Exigences générales
    9
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
    9
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et DES SYSTEMES EM
    9
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
    9
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
    10
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
    10
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
    13
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
    13
  • 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des dangers
    14
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
    14
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
    14
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
    14
  • 201.16 SYSTEMES EM
    14
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS et des SYSTEMES EM
    14
  • 202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
    15
  • Annexes
    17
  • Annexe G (normative) Protection contre les dangers d'inflammation des mélanges anesthésiques inflammables
    17
  • Annexe AA (informative) Lignes directrices particulières et justifications
    18
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    21
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
    22
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