NF EN 80001-1

NF EN 80001-1

August 2011
Standard Current

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1 : roles, responsibilities and activities

Le présent document définit les fonctions, responsabilités et activités nécessaires à la gestion des risques des réseaux TI comportant des dispositifs médicaux afin de traiter la sécurité, l'efficacité et la sécurité des données et du système (les propriétés clés).

See more
View the extract
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

August 2011

Release date

octobre 2024 par NF EN 80001-1 de 2011

Number of pages

47 p.

Reference

NF EN 80001-1

ICS Codes

11.040.01   Medical equipment in general
35.240.80   IT applications in health care technology

Classification index

C74-801-1

Print number

1

International kinship

IEC 80001-1:2010

European kinship

EN 80001-1:2011
Sumary
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1 : roles, responsibilities and activities

Le présent document définit les fonctions, responsabilités et activités nécessaires à la gestion des risques des réseaux TI comportant des dispositifs médicaux afin de traiter la sécurité, l'efficacité et la sécurité des données et du système (les propriétés clés).
Table of contents
View the extract
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • 1 Domaine d'application
    8
  • 2 Termes et définitions
    9
  • 3 Fonctions et responsabilités
    13
  • 3.1 Généralités
    13
  • 3.2 ORGANISME RESPONSABLE
    14
  • 3.3 Responsabilités de la DIRECTION
    14
  • 3.4 GESTIONNAIRE DES RISQUES DU RESEAU TI MEDICAL
    16
  • 3.5 Fabricant(s) de DISPOSITIFS MEDICAUX
    17
  • 3.6 Fournisseurs d'autres équipements de technologies de l'information
    18
  • 4 GESTION DES RISQUES du cycle de vie des RESEAUX TI MEDICAUX
    19
  • 4.1 Vue d'ensemble
    19
  • 4.2 GESTION DES RISQUES DE L'ORGANISME RESPONSABLE
    20
  • 4.3 Planification et documentation de la GESTION DES RISQUES DU RESEAU TI MEDICAL
    21
  • 4.4 GESTION DES RISQUES DU RESEAU TI MEDICAL
    24
  • 4.5 GESTION DU DECLENCHEMENT DES MODIFICATIONS et GESTION DE LA CONFIGURATION
    28
  • 4.6 GESTION DES RISQUES du réseau en service
    30
  • 5 Contrôle des documents
    31
  • 5.1 Procédure de contrôle des documents
    31
  • 5.2 DOSSIER DE GESTION DES RISQUES DU RESEAU TI MEDICAL
    31
  • Annexe A (informative) Justifications
    32
  • Annexe B (informative) Vue d'ensemble des relations entre les intervenants dans la GESTION DES RISQUES
    36
  • Annexe C (informative) Directive relative au champ d'application
    37
  • Annexe D (informative) Relation avec l'ISO/IEC 20000-2:2005, Technologies de l'information - Gestion des services - Partie 2: Code de pratique
    39
ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ