NF EN 866-1

NF EN 866-1

June 1997
Standard Cancelled

Biological systems for testing sterilizers and sterilization processes. Part 1 : general requirements.

Le présent document spécifie les exigences générales pour la fabrication des systèmes biologiques destinés à être utilisés pour l'essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

June 1997

Number of pages

21 p.

Reference

NF EN 866-1

ICS Codes

11.080.10   Sterilizing equipment

Classification index

S98-004-1

Print number

1 - 01/06/1997
Sumary
Biological systems for testing sterilizers and sterilization processes. Part 1 : general requirements.

Le présent document spécifie les exigences générales pour la fabrication des systèmes biologiques destinés à être utilisés pour l'essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation.
Standard replaced by (1)
NF EN ISO 11138-1
September 2006
Standard Cancelled
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1 : general requirements

Le présent document décrit les exigences générales relatives à la production, l'étiquetage, les méthodes d'essai et les caractéristiques de performance applicables à la fabrication de systèmes d'indicateurs biologiques. Les autres parties de la présente norme ajoutent des exigences spécifiques supplémentaires relatives aux indicateurs biologiques et applicables à des procédés de stérilisation définis.

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Définitions
    5
  • 4 Exigences générales
    7
  • 5 Organismes d'essai et leur préparation pour l'inoculation des porte-germes
    8
  • 6 Porte-germes et leur inoculation
    9
  • 7 Emballage et étiquetage de porte-germes inoculés en vue de leur distribution
    10
  • 8 Préparation des indicateurs biologiques à partir de porte-germes inoculés
    11
  • 9 Emballage et étiquetage des indicateurs biologiques
    11
  • 10 Détermination de la résistance de l'organisme d'essai
    12
  • Annexe A (normative) Détermination de l'inhibition de croissance par des porte-germes exposés au procédé de stérilisation
    13
  • Annexe B (normative) Détermination de la résistance des organismes d'essai
    15
  • Annexe C (informative) Relation entre les composants de systèmes d'essai biologiques
    18
  • Annexe D (informative) Bibliographie
    19
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