NF EN 866-7
Biological systems for testing sterilizers and sterilization processes - Part 7 : particular requirements for self-contained biological indicator systems for use in moist heat sterilizers
Le présent document spécifie les exigences des indicateurs biologiques utilisés pour l'évaluation des performances des stérilisateurs à la vapeur d'eau fonctionnant à des températures supérieures à 100°C.
Le présent document spécifie les exigences des indicateurs biologiques utilisés pour l'évaluation des performances des stérilisateurs à la vapeur d'eau fonctionnant à des températures supérieures à 100°C.
Le présent document décrit des exigences spécifiques pour les organismes d'essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d'essai utilisés dans l'évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la chaleur humide comme agent stérilisant. Dans le cadre de la présente norme, la chaleur humide utilisée comme agent stérilisant est définie comme de la vapeur sèche saturée. Bien que les mélanges air-vapeur puissent être utilisés dans les procédés de stérilisation par chaleur humide, les méthodes et les exigences de performances décrites dans la présente partie de la norme peuvent ne pas être applicables aux indicateurs biologiques utilisés dans ces procédés.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Définitions5
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4 Exigences générales5
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5 Organismes d'essai5
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6 Population d'organismes d'essai5
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7 Porte-germes6
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8 Matériaux de construction6
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9 Résistance7
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10 Emballage et étiquetage7
- Annexe A (normative) Détermination de l'inhibition de croissance par les matériaux constitutifs, stabilité dimensionnelle et aptitude à l'emploi du milieu de croissance8
- Annexe B (normative) Détermination de la résistance à la stérilisation à la vapeur d'eau10
- Bibliographie12
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