NF EN 867-2
Non-biological systems for use in sterilizers. Part 2 : process indicators (Class A).
Le présent document spécifie les exigences des indicateurs non biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau, à l'oxyde d'éthylène, par rayonnement, à la chaleur sèche et à la vapeur d'eau/au formaldéhyde. Ces indicateurs sont prévus pour être utilisés avec des paquets isolés de produit afin de montrer que le paquet a été exposé au procédé de stérilisation. Ces indicateurs sont des indicateurs de procédé de la Classe A.
Le présent document spécifie les exigences des indicateurs non biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau, à l'oxyde d'éthylène, par rayonnement, à la chaleur sèche et à la vapeur d'eau/au formaldéhyde. Ces indicateurs sont prévus pour être utilisés avec des paquets isolés de produit afin de montrer que le paquet a été exposé au procédé de stérilisation. Ces indicateurs sont des indicateurs de procédé de la Classe A.
Le présent document spécifie les exigences de performance et/ou les méthodes d'essai pour les indicateurs chimiques conçus pour être utilisés dans les procédés de stérilisation ou aux stérilisants chimiques liquides.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Définitions5
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4 Exigences générales5
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5 Exigences de performance6
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6 Méthodes d'essais8
- Annexe A (normative) Méthode de démonstration de la durée de conservation du produit9
- Annexe B (informative) Bibliographie10
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