NF EN 867-3

NF EN 867-3

June 1997
Standard Cancelled

Non-biological systems for use in sterilizers. Part 3 : specification for Class B indicators for use in the Bowie and Dick test.

Le présent document spécifie les exigences pour les indicateurs à utiliser dans l'essai de Bowie-Dick pour les stérilisateurs à la vapeur d'eau pour objets emballés. Ces indicateurs correspondent à des indicateurs de la Classe B.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

June 1997

Number of pages

25 p.

Reference

NF EN 867-3

ICS Codes

11.080.10   Sterilizing equipment
11.080.20   Disinfectants and antiseptics

Classification index

S98-003

Print number

1 - 01/06/1997

European kinship

EN 867-3:1997
Sumary
Non-biological systems for use in sterilizers. Part 3 : specification for Class B indicators for use in the Bowie and Dick test.

Le présent document spécifie les exigences pour les indicateurs à utiliser dans l'essai de Bowie-Dick pour les stérilisateurs à la vapeur d'eau pour objets emballés. Ces indicateurs correspondent à des indicateurs de la Classe B.
Standard replaced by (1)
NF EN ISO 11140-3
November 2007
Standard Cancelled
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3 : class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

<p>ISO 11140-3:2007 specifies the requirements for chemical indicators to be used in the steam penetration test for steam sterilizers for wrapped goods, e.g. instruments and porous materials. The indicator for this purpose is a Class 2 indicator as described in ISO 11140-1.</p> <p>Indicators complying with ISO 11140-3:2007 are intended for use in combination with the standard test pack as described in EN 285. ISO 11140-3:2007 does not consider the performance of the standard test pack, but does specify the performance of the indicators.</p>

Table of contents
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1
    Domaine d'application 4
  • 2
    Références normatives 4
  • 3
    Définitions 5
  • 4
    Exigences générales 5
  • 5
    Format du système indicateur 5
  • 6
    Exigences de performance 6
  • 7
    Emballage et étiquetage 6
  • 8
    Assurance de qualité 7
  • Annexe A
    (normative) Méthode de détermination de la résistance après stérilisation à la vapeur d'eau 8
  • Annexe B
    (normative) Méthode d'estimation de la différence visuelle entre la coloration du substrat et le système indicateur modifié (ou non) par détermination de la densité instrumentale par réflexion 9
  • Annexe C
    (normative) Méthode de détermination d'un changement de coloration en cas d'exposition à la vapeur d'eau saturée sèche 13
  • Annexe D
    (normative) Méthode de détermination du changement de coloration de l'indicateur en cas d'exposition à la chaleur sèche 14
  • Annexe E
    (normative) Vieillissement des échantillons 15
  • Annexe F
    (normative) Méthodes d'évaluation du transfert de l'indicateur dans le paquet d'essai standard lors du traitement 16
  • Annexe G
    (normative) Méthode de démonstration de la durée de conservation du produit 17
  • Annexe H
    (normative) Appareillage d'exposition à la vapeur d'eau 18
  • Annexe J
    (normative) Méthode de détermination de la sensibilité de l'indicateur à la présence d'air 20
  • Annexe K
    (normative) Système d'injection d'air 21
  • Annexe L
    (normative) Paquet d'essai standard 23
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