NF EN ISO 11140-3
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3 : class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
ISO 11140-3:2007 specifies the requirements for chemical indicators to be used in the steam penetration test for steam sterilizers for wrapped goods, e.g. instruments and porous materials. The indicator for this purpose is a Class 2 indicator as described in ISO 11140-1. Indicators complying with ISO 11140-3:2007 are intended for use in combination with the standard test pack as described in EN 285. ISO 11140-3:2007 does not consider the performance of the standard test pack, but does specify the performance of the indicators.
ISO 11140-3:2007 specifies the requirements for chemical indicators to be used in the steam penetration test for steam sterilizers for wrapped goods, e.g. instruments and porous materials. The indicator for this purpose is a Class 2 indicator as described in ISO 11140-1.
Indicators complying with ISO 11140-3:2007 are intended for use in combination with the standard test pack as described in EN 285. ISO 11140-3:2007 does not consider the performance of the standard test pack, but does specify the performance of the indicators.
Le présent document spécifie les exigences pour les indicateurs à utiliser dans l'essai de Bowie-Dick pour les stérilisateurs à la vapeur d'eau pour objets emballés. Ces indicateurs correspondent à des indicateurs de la Classe B.
<p>ISO 11140-3:2007 specifies the requirements for chemical indicators to be used in the steam penetration test for steam sterilizers for wrapped goods, e.g. instruments and porous materials. The indicator for this purpose is a Class 2 indicator as described in ISO 11140-1.</p> <p>Indicators complying with ISO 11140-3:2007 are intended for use in combination with the standard test pack as described in EN 285. ISO 11140-3:2007 does not consider the performance of the standard test pack, but does specify the performance of the indicators.</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions2
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4 Exigences générales2
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5 Format du système indicateur2
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6 Exigences de performance2
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7 Emballage et étiquetage3
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8 Assurance qualité4
- Annexe A (normative) Détermination de la résistance après stérilisation à la vapeur5
- Annexe B (normative) Estimation de la différence visuelle entre les couleurs du substrat et du système indicateur modifié (ou non modifié) en déterminant la densité optique relative par réflexion6
- Annexe C (normative) Détermination du changement de couleur de l'indicateur lors d'une exposition à la chaleur sèche saturée10
- Annexe D (normative) Détermination du changement de couleur de l'indicateur lors d'une exposition à la chaleur sèche11
- Annexe E (normative) Vieillissement accéléré des éprouvettes d'essai12
- Annexe F (normative) Détermination de la migration de l'indicateur sur un emballage d'essai normalisé lors du traitement13
- Annexe G (normative) Détermination de la durée de conservation du produit14
- Annexe H (normative) Appareillage d'exposition à la vapeur15
- Annexe I (normative) Détermination de la sensibilité de l'indicateur en présence d'air17
- Annexe J (normative) Système d'injection d'air19
- Annexe K (normative) Emballage d'essai normalisé21
- Bibliographie22
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