NF EN ISO 11979-3

NF EN ISO 11979-3

February 2013
Standard Current

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 3 : mechanical properties and test methods

L'ISO 11979-3:2012 spécifie les exigences et les méthodes d'essai élaborées pour certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires (LIO). L'ISO 11979-3:2012 s'applique à tous les types de LIO destinées à une implantation dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exclusion des implants de la cornée, sous réserve que la méthode d'essai soit appropriée pour un modèle de LIO en particulier.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

February 2013

Number of pages

41 p.

Reference

NF EN ISO 11979-3

ICS Codes

11.040.70   Ophthalmic equipment

Classification index

S94-750-3

Print number

1 - 23/01/2013

International kinship

European kinship

EN ISO 11979-3:2012
Sumary
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 3 : mechanical properties and test methods

L'ISO 11979-3:2012 spécifie les exigences et les méthodes d'essai élaborées pour certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires (LIO).

L'ISO 11979-3:2012 s'applique à tous les types de LIO destinées à une implantation dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exclusion des implants de la cornée, sous réserve que la méthode d'essai soit appropriée pour un modèle de LIO en particulier.

Replaced standards (1)
NF EN ISO 11979-3
September 2006
Standard Cancelled
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 3 : mechanical properties and test methods

<p>ISO 11979-3:2006 specifies requirements and test methods for certain mechanical properties of intraocular lenses (IOLs).</p> <p>It is applicable to all types of IOLs intended for implantation in the anterior segment of the human eye, excluding corneal implants, provided that the test method is appropriate to the particular IOL design.</p>

Table of contents
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  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Exigences
    1
  • 4.1 Généralités
    1
  • 4.2 Tolérances et dimensions
    2
  • 4.3 Analyse de l'espace libre (lentilles de chambre antérieure seulement)
    2
  • 4.4 Force de compression
    2
  • 4.5 Déplacement axial en compression
    3
  • 4.6 Décentrement de l'optique
    3
  • 4.7 Inclinaison de l'optique
    3
  • 4.8 Angle de contact
    3
  • 4.9 Décroissance de la force de compression
    3
  • 4.10 Résistance à la fatigue dynamique
    3
  • 4.11 Manipulation chirurgicale
    4
  • 4.12 Homogénéité de surface et dans la masse
    4
  • 5 Récupération des propriétés à la suite d'une manipulation chirurgicale simulée
    4
  • 6 Indications complémentaires concernant les LIO accommodatives (LIOA)
    5
  • Annexe A (normative) Mesurage de la force de compression
    6
  • Annexe B (normative) Mesurage du déplacement axial en compression
    9
  • Annexe C (normative) Mesurage du décentrement de l'optique
    12
  • Annexe D (normative) Mesurage de l'inclinaison de l'optique
    15
  • Annexe E (normative) Mesurage de l'angle de contact
    19
  • Annexe F (normative) Essai de décroissance de la force de compression
    22
  • Annexe G (normative) Essai de résistance à la fatigue dynamique
    23
  • Annexe H (informative) Mesurage de la résistance des anses à la traction
    25
  • Annexe I (informative) Analyse de l'espace libre
    27
  • Annexe J (informative) Fidélité
    30
  • Bibliographie
    31
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