NF EN ISO 11979-3
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 3 : mechanical properties and test methods
L'ISO 11979-3:2012 spécifie les exigences et les méthodes d'essai élaborées pour certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires (LIO). L'ISO 11979-3:2012 s'applique à tous les types de LIO destinées à une implantation dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exclusion des implants de la cornée, sous réserve que la méthode d'essai soit appropriée pour un modèle de LIO en particulier.
L'ISO 11979-3:2012 spécifie les exigences et les méthodes d'essai élaborées pour certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires (LIO).
L'ISO 11979-3:2012 s'applique à tous les types de LIO destinées à une implantation dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exclusion des implants de la cornée, sous réserve que la méthode d'essai soit appropriée pour un modèle de LIO en particulier.
<p>ISO 11979-3:2006 specifies requirements and test methods for certain mechanical properties of intraocular lenses (IOLs).</p> <p>It is applicable to all types of IOLs intended for implantation in the anterior segment of the human eye, excluding corneal implants, provided that the test method is appropriate to the particular IOL design.</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions1
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4 Exigences1
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4.1 Généralités1
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4.2 Tolérances et dimensions2
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4.3 Analyse de l'espace libre (lentilles de chambre antérieure seulement)2
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4.4 Force de compression2
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4.5 Déplacement axial en compression3
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4.6 Décentrement de l'optique3
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4.7 Inclinaison de l'optique3
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4.8 Angle de contact3
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4.9 Décroissance de la force de compression3
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4.10 Résistance à la fatigue dynamique3
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4.11 Manipulation chirurgicale4
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4.12 Homogénéité de surface et dans la masse4
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5 Récupération des propriétés à la suite d'une manipulation chirurgicale simulée4
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6 Indications complémentaires concernant les LIO accommodatives (LIOA)5
- Annexe A (normative) Mesurage de la force de compression6
- Annexe B (normative) Mesurage du déplacement axial en compression9
- Annexe C (normative) Mesurage du décentrement de l'optique12
- Annexe D (normative) Mesurage de l'inclinaison de l'optique15
- Annexe E (normative) Mesurage de l'angle de contact19
- Annexe F (normative) Essai de décroissance de la force de compression22
- Annexe G (normative) Essai de résistance à la fatigue dynamique23
- Annexe H (informative) Mesurage de la résistance des anses à la traction25
- Annexe I (informative) Analyse de l'espace libre27
- Annexe J (informative) Fidélité30
- Bibliographie31
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