NF EN ISO 8536-2
Infusion equipment for medical use - Part 2 : closures for infusion bottles
Le présent document prescrit la conception, les dimensions et les exigences de performance des bouchons pour flacons de perfusion à usage unique ainsi que les matériaux à partir desquels ils peuvent être fabriqués et les essais auxquels ils doivent être soumis.
Le présent document prescrit la conception, les dimensions et les exigences de performance des bouchons pour flacons de perfusion à usage unique ainsi que les matériaux à partir desquels ils peuvent être fabriqués et les essais auxquels ils doivent être soumis.
Le présent document prescrit la conception, les dimensions et les exigences de performance des bouchons pour flacons de perfusion à usage unique ainsi que les matériaux à partir desquels lis peuvent être fabriqués et les essais auxquels ils doivent être soumis.
<p>ISO 8536‑2:2010 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for infusion bottles as specified in ISO 8536-1.</p> <p>The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.</p> <p>Closures specified in ISO 8536‑2:2010 are intended for single use only.</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Dimensions et désignation2
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3.1 Dimensions2
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3.2 Désignation3
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4 Matériaux3
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5 Propriétés physiques3
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5.1 Généralités3
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5.2 Performances3
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5.3 Dureté3
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5.4 Fragmentation3
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5.5 Force de perforation du trocart4
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5.6 Tenue du trocart et étanchéité autour du trocart4
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5.7 Stockage4
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6 Exigences chimiques4
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7 Exigences biologiques4
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8 Échantillons4
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9 Marquage4
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10 Conformité4
- Annexe A (normative) Essai de fragmentation5
- Annexe B (normative) Détermination de la force de perforation du trocart7
- Annexe C (normative) Tenue du trocart et étanchéité autour du trocart9
- Annexe D (normative) Dispositif de perçage du bouchon10
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