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National standards and national normative documents

Publication date

September 2012

Number of pages

21 p.

Reference

NF S97-116

ICS Codes

11.120.20 Wound dressings and compresses

59.080.99 Other products of the textile industry

Classification index

S97-116

Print number

1 - 11/09/2012

Sumary

Medical compression arm sleeves - Technical specifications

Le présent document s'applique aux manchons de compression médicale, tricotés à partir de fils composés de matières textiles chimiques ou naturelles, destinés à traiter les pathologies des affections veineuses et/ou lymphatiques du membre supérieur par compression en exerçant sur le membre une pression donnée. Il définit les spécifications techniques de fabrication et détermine les méthodes de mesures permettant de répondre à ces exigences.

Standard replaced by (1)

NF S97-116

May 2022

Standard Current

Medical compression arm sleeves - Technical specifications

Le présent document s'applique aux manchons de compression médicale, tricotés à partir de fils composés de matières textiles chimiques ou naturelles, destinés à traiter les pathologies des affections veineuses et/ou lymphatiques du membre supérieur par compression en exerçant sur le membre une pression donnée. Il définit les spécifications techniques de fabrication et détermine les méthodes de mesures permettant de répondre à ces exigences.

Table of contents

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Avant-propos
4
Introduction
4
1 Domaine d'application
4
2 Références normatives
4
3 Définitions
5
4 Exigences
6
4.1 Exigences relatives à l'adaptation à la morphologie
6
4.2 Exigences relatives à la compression
8
4.3 Exigences relatives à la structure des manchons de compression
9
4.4 Exigences relatives à la durabilité
10
Annexe A (normative) Méthodes d'essais relatives à la masse linéique des fils
11
A.1 Généralités
11
A.2 Principe
11
A.3 Appareillage
11
A.4 Atmosphère de conditionnement et d'essai
12
A.5 Types de mesure des titres en fonction du type de fils issus de la structure tricotée
12
A.6 Prélèvement des fils
12
A.7 Mode opératoire
12
A.8 Calcul et expression du résultat
13
A.9 Rapport d'essai
13
Annexe B (normative) Méthode d'essai relative à la mesure de compression des manchons
14
B.1 Généralités
14
B.2 Principe
14
B.3 Appareillage
14
B.4 Conditionnement
15
B.5 Éprouvettes
15
B.6 Mode opératoire
15
B.7 Calcul et expression des résultats
17
B.8 Rapport d'essai
17
Annexe C (informative) Classes de compression selon la Liste des Produits et Prestations (LPP)
19
C.1 Généralités
19
Annexe D (informative) Relation entre la présente Norme française et les exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
20
Bibliographie
21

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