S90-702

S90-702

December 1988
Standard Cancelled

Medico-surgical equipment. Evaluation in vitro of cytotoxicity of medical materials and devices.

La présente norme spécifie deux méthodes d'évaluation du pouvoir cytotoxique in vitro des matériaux et dispositifs médicaux, par contact direct et/ou en présence d'extraits préparés à partir de ceux-ci.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 1988

Number of pages

14 p.

Reference

S90-702

ICS Codes

11.040.01   Medical equipment in general
11.100.20   Biological evaluation of medical devices

Classification index

S90-702

Print number

1
Sumary
Medico-surgical equipment. Evaluation in vitro of cytotoxicity of medical materials and devices.

La présente norme spécifie deux méthodes d'évaluation du pouvoir cytotoxique in vitro des matériaux et dispositifs médicaux, par contact direct et/ou en présence d'extraits préparés à partir de ceux-ci.
Standard replaced by (1)
NF EN 30993-5
November 1994
Standard Cancelled
Biological evaluation of medical devices. Part 5 : tests for cytotoxicity : in vitro methods.

Le présent document donne des méthodes d'essai pour mesurer la cytotoxicité des matériaux et dispositifs. L'incubation des cellules en culture est notamment décrite.

Table of contents
  • 1 OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION
    4
  • 2 RÉFÉRENCES
    4
  • 3 APPAREILLAGE ET MATÉRIEL
    4
  • 4 RÉACTIFS
    5
  • 5 CULTURE CELLULAIRE
    5
  • 5.1 Cellules
    5
  • 5.2 Ensemencement
    5
  • 6 MATÉRIAUX TEMOINS
    6
  • 6.1 Témoins négatifs
    6
  • 6.2 Témoins positifs
    6
  • 7 ÉTUDE PAR CONTACT DIRECT AVEC LE MATÉRIAU OU LE DISPOSITIF MÉDICAL
    6
  • 7.1 Manipulation des échantillons
    6
  • 7.2 Préparation des échantillons
    6
  • 7.3 Nettoyage et stérilisation des échantillons
    6
  • 7.4 Protocole
    6
  • 7.5 Évaluation de la cytotoxicité
    7
  • 8 ÉTUDE EN PRÉSENCE D'UN EXTRAIT DU MATÉRIAU OU DU DISPOSITIF MÉDICAL
    7
  • 8.1 Préparation de l'extrait
    7
  • 8.2 Protocole
    8
  • 8.3 Évaluation de la cytotoxicité
    8
  • 9 INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
    9
  • 10 RAPPORT D'ESSAIS
    9
  • 11 BIBLIOGRAPHIE
    10
  • ANNEXE A - Interprétation des résultats
    11
  • ANNEXE B - Composition des milieux
    12
  • ANNEXE C - Choix d'autres documents sur le sujet
    14
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