ISO 10079-4:2021

Appareils d'aspiration médicale - Partie 4: Exigences générales

Le présent document spécifie des exigences générales pour les appareils d’aspiration médicale qui sont communes à toutes les parties de la série de normes ISO 10079.

Le présent document ne s’applique pas aux éléments suivants:

a) les pièces d’extrémité, telles que les sondes d’aspiration, les drains, les curettes, les «Yankauer» et les embouts d’aspiration;

b) les seringues;

c) les appareils dentaires d’aspiration;

d) les systèmes d’évacuation des gaz d’anesthésie;

e) l’aspiration en laboratoire;

f) les systèmes d’autotransfusion;

g) les extracteurs de mucosités, y compris ceux pour nouveau-nés;

h) les appareils d’aspiration dont le bocal de recueil est en aval de la pompe à vide;

i) les appareils avec ventouse (obstétrique);

j) les appareils d’aspiration à usage endoscopique uniquement (marqués comme tels); et

k) les systèmes d’évacuation de fumée.

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

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