ISO 10651-3 : Janvier 1997
Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Partie 3 : exigences particulières pour ventilateurs de secours et de transport
Accès aux normes en lien avec le COVID-19
En complément des normes citées sur cette page, AFNOR et l'ISO vous permettent d'accéder aux normes qui vous sont indispensables dans le cadre de la gestion de l’épidémie de Covid-19
L'ensemble de ces normes sont disponibles en consultation gratuite sur le lien ci-dessous.
Ventilateurs pulmonaires
ISO 10651-4 : Mars 2002
Ventilateurs pulmonaires - Partie 4 : exigences particulières relatives aux ressuscitateurs à puissance motrice manuelle
ISO 10651-5 : Février 2006
Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles - Partie 5 : appareils de réanimation d'urgence alimentés par gaz
Dispositifs médicaux
ISO 13485 : Mars 2016
Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil
ISO 17510 : Août 2015
Dispositifs médicaux - Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Masques et accessoires d'application
Matériel respiratoire et anesthésique
ISO 18082 : Juin 2014
Matériel respiratoire et anesthésique - Raccords basse pression à tête filetée non interchangeables (NIST) pour gaz médicaux
ISO 18082/A1 : Juillet 2017
Amendement 1 à la norme ISO 18082 de juin 2014 - Projet d'amendement 1 à la norme ISO 18082:2014
Biocompatibilité des voies de gaz respiratoires
ISO 18562-1 : Mars 2017
Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé - Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
ISO 18562-2 : Mars 2017
Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé - Partie 2: Essais concernant les émissions de matières particulaires
ISO 18562-3 : Mars 2017
Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé - Partie 3: Essais concernant les émissions de composés organiques volatils (COV)
ISO 18562-4 : Mars 2017
Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé - Partie 4: Essais concernant les substances réglables dans le condensat
Ventilateurs pulmonaires et équipement associé
ISO 19223 : Juillet 2019
Ventilateurs pulmonaires et équipement associé - Vocabulaire et sémantique
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire
ISO 5356-1 : Mars 2015
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Raccords coniques - Partie 1 : Raccords mâles et femelles
ISO 80601-2-12 : Février 2020
Appareils électro médicaux - Partie 2-12: Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des ventilateurs pulmonaires pour utilisation en soins intensifs
ISO 80601-2-13 : Août 2011
Appareils électro médicaux - Partie 2-13 : exigences particulières de sécurité de base et de performance essentielle pour les systèmes d'anesthésie
ISO 80601-2-70 : Janvier 2015
Appareils électro médicaux - Partie 2-70 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles du matériel de traitement respiratoire de l'apnée du sommeil
ISO 80601-2-74 : Mai 2017
Appareils électro médicaux - Partie 2-74 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d'humidification respiratoire
ISO 80601-2-79 : Juillet 2018
Appareils électro médicaux - Partie 2-79: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d'assistance ventilatoire en cas de trouble ventilatoire
ISO 80601-2-80 : Juillet 2018
Appareils électro médicaux - Partie 2-80: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d'assistance ventilatoire en cas d'insuffisance ventilatoire
Appareils de protection respiratoire
ISO/TS 16976-8 : Juin 2013
Appareils de protection respiratoire - Facteurs humains - Partie 8 : facteurs ergonomiques