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Santé et médico-social

Le secteur d’activité santé et médico-social concerne tout ce qui touche à la santé des individus ainsi que les services et les établissements médico-sociaux.

On compte environ 3000 établissements de santé (publics et privés confondus) en France.

NORMES ET OUVRAGES PHARES DE SANTE ET MEDICO-SOCIAL

  • NF EN ISO 10993-2
  • NF EN ISO 22367
  • NF EN 13641
  • NF EN ISO 15189
  • NF EN ISO 14971
  • Management de la santé et de la sécurité selon l'ISO 45001
  • Tous HPI ? Comprendre et libérer les potentiels
  • Harcèlement moral et sexuel au travail - Une approche psycho-juridique pour comprendre, réagir et prévenir
  • Le Bien-être individuel en entreprise - Manager, en concomitance, entre liberté et contraintes
Normes relatives à Santé et médico-social

Le domaine de la santé et du médico-social employait en 2018 environ 1,2 million d’employés.

Ce secteur étant en constante évolution, les normes sont nombreuses et doivent en permanence s’adapter aux mutations de la société.

Elles peuvent concerner les médicaments, le matériel médical, l’équipement des hôpitaux mais aussi le bon fonctionnement d’un hôpital (démarche qualité, santé et sécurité au travail, gestion des risques etc.) ou de tout autre établissement sanitaire.

L’une des normes les plus populaires, la NF EN ISO 14971,  concerne justement l’application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux. Ces derniers sont au cœur de nombreuses normes afin de s’assurer en permanence de leur qualité : la NF EN 455 s’intéressera aux gants non réutilisables tandis que la NF EN ISO 10993 traitera de l’évaluation biologique des dispositifs médicaux d’une manière générale.

Enfin, autre exemple, la NF EN ISO 22367 concernera les laboratoires d’analyse médicale et fournit un processus leur permettant d’identifier et de gérer les risques pour les patients, le personnel de laboratoire et les prestataires de service associés à ce laboratoire.

Les normes du secteur de la santé et du médico-social concernent de nombreux métiers parmi lesquels :

- Médecin.

- Infirmier(e).

- Aide-soignant(e).

- Anesthésiste.

- Assistant(e) de service social.

- Educateur / Educatrice spécialisé(e)

Normes et Ouvrages populaires

       

NF EN ISO 13485
avril 2016
Norme En vigueur
Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
Livre
Le haut potentiel intellectuel est partout dans les médias, mais qui est vraiment concerné ? Certains disent que le haut potentiel est purement lié à un score de quotient intellectuel (QI), d'autres prétendent que nous le sommes tous plus ou moins. Et vous ? Dans cet ouvrage holistique et richement illustré, Nathalie Lourdel et Matthieu Lassagne, coachs professionnels spécialistes de l'accompagnement des hauts potentiels, vous proposent de clarifier et d'explorer les différentes formes de hautes potentialités. Au-delà des clichés, partez à la découverte de vos potentiels singuliers qu'ils soient créatifs, émotionnels, intuitifs, analytiques… Les auteurs détaillent de façon inédite les enjeux personnels et professionnels via 100 questions-réponses, articulées autour de 5 thèmes : - reconnaître les diverses formes de haut potentiel; - apprivoiser ses sensibilités atypiques ; - trouver les clés pour évoluer professionnellement ; - éviter les risques de la souffrance au travail quand on est hauts potentiels ; - se réaliser et s'épanouir pleinement. Vous aimez visualiser les concepts et aller au-delà des mots ? Prendre du recul sur des sujets complexes ? Ce livre, conçu comme un guide, est pour vous ! Peut-être côtoyez-vous, sans le savoir, des HPI. Et si vous appreniez à mieux les connaître ? Peut-être êtes-vous concerné par une forme de haut potentiel ? Desserrez les freins, libérez vos potentiels et laissez s'exprimer vos talents atypiques !
NF EN 13641
octobre 2002
Norme En vigueur
Élimination ou réduction du risque d'infection relatif aux réactifs de diagnostic in vitro
Livre
L'évaluation des risques professionnels est désormais une obligation inscrite dans les textes réglementaires. Le management de la santé et de la sécurité au travail (SST) a désormais sa norme volontaire internationale : l'ISO 45001. Ce premier référentiel international certifiable incite à développer une culture de la prévention et positionne la SST comme un enjeu stratégique pour la direction de l'entreprise. Ce livre est la publication de référence qui va vous guider pour comprendre et mettre en place l'ISO 45001 au sein de votre structure ! Extrêmement pédagogique, conçu par une spécialiste du domaine, il vous accompagne pas à pas dans la mise en place de cette démarche. Du lancement au déploiement jusqu'à l'amélioration, tout y est pour vous aiguiller et surmonter toutes les embûches : définitions, analyse des exigences de l'ISO 45001, pièges à éviter, liens avec les autres référentiels, les questions à se poser… Suivez les conseils et ne manquez rien ! Applicable à tout type d'organisation indépendamment de sa taille et/ou de son secteur d'activité, ce livre fournit un cadre pour manager les risques et améliorer les performances de l'entreprise en ce qui concerne la préservation de la santé physique, psychologique et mentale des salariés. Un ouvrage à acquérir sans tarder pour mettre en place un système de management de la SST performant !
NF EN ISO 22367
mars 2020
Norme En vigueur
Laboratoires de biologie médicale - Application de la gestion des risques aux laboratoires de biologie médicale
Livre
La lutte contre le harcèlement moral et sexuel dans les entreprises françaises a une histoire récente. Sous l'impulsion du législateur, le phénomène est de mieux en mieux cerné sans pour autant être complètement délimité. Bien que la porosité de ses contours le rende difficilement objectivable, ses effets délétères sur les victimes, le collectif de travail et la performance globale nécessitent la mise en oeuvre d'actions visant à faire cesser l'inacceptable. Cet ouvrage est conçu comme un guide à l'usage de tous : professionnels des RH, managers, représentants du personnel, médecins du travail ou de tout autre acteur impliqué dans la prévention des risques psychosociaux. Il permet de mieux comprendre l'émergence des comportements hostiles, les mécanismes psychologiques à l'oeuvre dans le harcèlement et leurs impacts multiples. Il propose des outils et processus concrets pour mettre fin à des pratiques harcelantes et accompagne la mise en place d'une politique préventive en agissant directement sur les conditions de survenue de la violence interne et en assurant la veille de ses précurseurs. À acquérir sans tarder !
NF EN ISO 15189
octobre 2014
Norme En vigueur
Laboratoires de biologie médicale - Exigences concernant la qualité et la compétence
Livre
Le bien-être individuel en entreprise est possible : il est le résultat d'une multitude d'actions concomitantes ! Le monde dit « responsable » d'aujourd'hui ne doit pas uniquement se contenter d'actions de protection environnementales pour un futur durable. Il doit aussi faire en sorte que le genre humain puisse évoluer dans un présent psychologiquement soutenable (sustainable growth). Ce livre, issu d'une thèse de doctorat, présente la mise en place d'actions entrepreneuriales concomitantes pouvant créer le bien-être individuel dans les organisations. Les études de terrains et les témoignages rassemblés montrent l'impact des choix réalisés : le bien-être individuel découle de l'acceptation de la coresponsabilité entre direction et collaborateurs. Des modèles ludiques et faciles à mettre en œuvre, tels que l'Arbre du mal-être et du bien-être, montrent que le bien-être individuel en entreprise peut être obtenu malgré les multiples contraintes auxquelles l'entreprise doit continuellement faire face pour assurer son développement. Grâce à ce livre, atteindre le bien-être individuel en entreprise est à la portée de tous !
NF EN ISO 14971
décembre 2019
Norme En vigueur
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
Livre
Les établissements de santé ont une obligation de certification par la Haute Autorité de santé (dont le référentiel se rapproche du concept de la roue de Deming). Ce livre unique met en corrélation les nouvelles exigences de la norme ISO 9001:2015 appliquées aux établissements de santé avec une cohésion des exigences du manuel de la Haute Autorité de santé. L'ouvrage décrit chapitre par chapitre correspondant à celui de la norme ISO 9001:2015 les applications opérationnelles dans les services d'un établissement de santé. Il permet la consolidation entre les exigences du manuel HAS et celles de la norme ISO 9001 en un même système qualité. Cela permettra à l'établissement de santé de travailler vers un système permettant de répondre aux deux référentiels. Ces explications seront également accompagnées d'exemples concrets pour les établissements de santé. Avec ce livre praticopratique, votre organisation des services sera optimale et votre certification devient aujourd'hui facile à atteindre !
NF EN ISO 10993-2
novembre 2022
Norme En vigueur
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 2 : exigences relatives à la protection des animaux