NF EN ISO 15189
NF EN ISO 15189

NF EN ISO 15189

novembre 2012
Norme En vigueur norme d'application obligatoire
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Laboratoires de biologie médicale - Exigences concernant la qualité et la compétence

Le présent document spécifie les exigences de qualité et de compétence applicables aux laboratoires de biologie médicale. Il s''adresse aux laboratoires de biologie médicale qui élaborent leurs systèmes de management de la qualité et évaluent leur propre compétence. Les clients des laboratoires, les autorités règlementaires ainsi que les organismes d''accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires de biologie médicale peuvent également s''y référer. Le présent document n''est pas destiné à des fins de certification des laboratoires.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Thématiques

Management et performance

Date de publication

novembre 2012

Date d'annulation ultérieure

décembre 2025 par NF EN ISO 15189 de 2012

Nombre de pages

64 p.

Référence

NF EN ISO 15189

Codes ICS

03.100.70   Systèmes de management
03.120.10   Management et assurance de la qualité
11.100.01   Biologie médicale en général

Numéro de tirage

2 - septembre 2014

Parenté internationale

ISO 15189:2012

Parenté européenne

EN ISO 15189:2012
Résumé
Laboratoires de biologie médicale - Exigences concernant la qualité et la compétence

Le présent document spécifie les exigences de qualité et de compétence applicables aux laboratoires de biologie médicale. Il s''adresse aux laboratoires de biologie médicale qui élaborent leurs systèmes de management de la qualité et évaluent leur propre compétence. Les clients des laboratoires, les autorités règlementaires ainsi que les organismes d''accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires de biologie médicale peuvent également s''y référer. Le présent document n''est pas destiné à des fins de certification des laboratoires.
Normes remplacées (1)
NF EN ISO 15189
NF EN ISO 15189
août 2007
Norme Annulée
Laboratoires d'analyses de biologie médicale - Exigences particulières concernant la qualité et la compétence

Le présent document spécifie les exigences de qualité et de compétence propres aux laboratoires d''analyses de biologie médicale. Il est destiné à être utilisé par les laboratoires d''analyses de biologie médicale ainsi que par les organismes d''accréditation.

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