NF EN ISO 22367

Laboratoires de biologie médicale - Application de la gestion des risques aux laboratoires de biologie médicale

Le présent document spécifie un processus permettant à un laboratoire de biologie médicale d''identifier et de gérer les risques pour les patients, le personnel de laboratoire et les prestataires de service qui sont associés aux examens de laboratoire de biologie médicale. Le processus inclut l''identification, l''estimation, l''évaluation, la maîtrise et la gestion des risques. Les exigences du présent document sont applicables à tous les aspects relatifs aux examens et aux services d''un laboratoire de biologie médicale, y compris les aspects pré analytiques et post analytiques, les examens, la transmission rigoureuse des résultats d''analyse dans un dossier médical électronique et les autres processus techniques et managériaux décrits dans la NF EN ISO 15189.

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• les clauses impératives à satisfaire,
• les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L'identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

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