NF EN 1282-1
Matériel respiratoire et d'anesthésie - Tubes de tracheostomie - Partie 1 : tubes pour adultes.
Le présent document fixe les spécifications des tubes de trachéostomie non métalliques pour adultes, c'est-à-dire ayant un diamètre intérieur supérieur ou égal à 6,5 mm.
Le présent document fixe les spécifications des tubes de trachéostomie non métalliques pour adultes, c'est-à-dire ayant un diamètre intérieur supérieur ou égal à 6,5 mm.
<p>L'ISO 5366-1:2000 fixe les prescriptions relatives aux tubes de trachéostomie en plastique et/ou en caoutchouc dont le diamètre intérieur est égal ou supérieur à 6,5 mm. L'usage de ces tubes est essentiellement réservé aux patients dont l'état nécessite une anesthésie, une respiration artificielle ou toute autre aide respiratoire, mais cet usage n'est pas restrictif.</p> <p>L'ISO 5366-1:2000 ne s'applique pas aux tubes spéciaux et ne traite pas de l'inflammabilité des tubes de trachéostomie.</p>
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives5
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3 Définitions5
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4 Désignation de la taille et dimensions6
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5 Matériaux8
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6 Conception et finition8
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7 Exigences relatives aux tubes de trachéostomie fournis stériles10
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8 Marquage et étiquetage10
- Annexe A (normative) Méthode d'essai relative à la sécurité de fixation de la collerette et du raccord au tube de trachéostomie14
- Annexe B (normative) Méthode de détermination du diamètre au repos du ballonnet15
- Annexe C (informative) Lignes directrices pour les matériaux et la conception16
- Annexe D (informative) Bibliographie17
- Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE18
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