Le présent document spécifie les performances minimales et les exigences de sécurité relatives aux dispositifs d'entraînement d'air utilisés pour administrer une concentration d'oxygène désignée au patient.
Le présent document spécifie les performances minimales et les exigences de sécurité relatives aux dispositifs d'entraînement d'air utilisés pour administrer une concentration d'oxygène désignée au patient. Il définit également l'alimentation en oxygène, les raccordements, la concentration d'oxygène administrée, le marquage et l'identification ainsi que les informations fournies par le fabricant. L'Annexe A décrit les méthodes d'essai pour la concentration d'oxygène administrée, l'Annexe B l'exposé des motifs et l'Annexe C le code couleur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ