NF EN 60601-2-11/A1
Entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/CEE et de la Directive "Équipements hertziens et équipements terminaux de télécommunications" n° 1999/5/CE
NF EN 60601-2-11/A1
juin 2005
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-11 : règles particulières de sécurité pour les appareils de gammathérapie
Le présent document étend le domaine d'application de la norme principale, aux appareils de radiothérapie stéréotaxique multisources. Il introduit une nouvelle terminologie adaptée à ce domaine et précise les informations propres à ces équipements, utiles pour la sécurité. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive concernant "les équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications" n° 1999/5/CE du 9/03/1999.
Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
juin 2005
Nombre de pages
13 p.
Référence
NF EN 60601-2-11/A1
Codes ICS
11.040.50 Appareils de radiographie
Indice de classement
C74-203/A1
Numéro de tirage
1 - 22/06/2005
Parenté internationale
Parenté européenne
EN 60601-2-11/A1:2004
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-11 : règles particulières de sécurité pour les appareils de gammathérapie
Le présent document étend le domaine d'application de la norme principale, aux appareils de radiothérapie stéréotaxique multisources. Il introduit une nouvelle terminologie adaptée à ce domaine et précise les informations propres à ces équipements, utiles pour la sécurité. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive concernant "les équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications" n° 1999/5/CE du 9/03/1999.
Le présent document étend le domaine d'application de la norme principale, aux appareils de radiothérapie stéréotaxique multisources. Il introduit une nouvelle terminologie adaptée à ce domaine et précise les informations propres à ces équipements, utiles pour la sécurité. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive concernant "les équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications" n° 1999/5/CE du 9/03/1999.
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Norme remplacée par
(1)
NF EN 60601-2-11
août 2015
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-11 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de gammathérapie
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE GAMMATHERAPIE, y compris les appareils de RADIOTHERAPIE STEREOTAXIQUE MULTI-SOURCES, désignés ci-après par le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive Dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993.
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