NF EN ISO 10555-4

NF EN ISO 10555-4

août 2013
Norme Annulée

Cathéters intravasculaires - Cathéters stériles et non réutilisables - Partie 4 : cathéters de dilatation à ballonnets

L'ISO 10555-4:2013 spécifie les exigences générales relatives aux cathéters de dilatation à ballonnets fournis dans des conditions stériles, non réutilisables.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2013

Nombre de pages

22 p.

Référence

NF EN ISO 10555-4

Codes ICS

11.040.25   Seringues, aiguilles et cathéters

Indice de classement

S93-031-4

Numéro de tirage

1 - 23/07/2013

Parenté internationale

ISO 10555-4:2013

Parenté européenne

EN ISO 10555-4:2013
Résumé
Cathéters intravasculaires - Cathéters stériles et non réutilisables - Partie 4 : cathéters de dilatation à ballonnets

L'ISO 10555-4:2013 spécifie les exigences générales relatives aux cathéters de dilatation à ballonnets fournis dans des conditions stériles, non réutilisables.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 10555-4
décembre 1997
Norme Annulée
Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables - Partie 4 : cathéters de dilatation à ballonnets.

Le présent document fixe les prescriptions relatives aux cathéters de dilatation à ballonnets, non réutilisables, fournis stériles. Il doit être lu en liaison avec la NF EN ISO 10555-1.

Sommaire
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  • Avant-propos
    iv
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Exigences
    1
  • 4.1 Généralités
    1
  • 4.2 Radiodétectabilité
    1
  • 4.3 Désignation de la dimension nominale
    2
  • 4.4 Exigences physiques
    2
  • Annexe A (normative) Essai de la pression nominale d'éclatement du ballonnet
    3
  • Annexe B (normative) Essai de fatigue du ballonnet, absence de fuite et dommages dus au gonflage
    5
  • Annexe C (normative) Essai de temps de dégonflage du ballonnet
    7
  • Annexe D (normative) Essai du diamètre du ballonnet à la pression de gonflage
    9
  • Annexe E (informative) Guide de sélection des matériaux de ballonnets
    11
  • Bibliographie
    12
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