NF EN ISO 11499
Art dentaire - Cartouches à usage unique pour anesthésiques locaux
L'ISO 11499:2007 donne des exigences spécifiques de performance relatives aux cartouches non réutilisables à usage dentaire, d'une capacité nominale de 1,8 ml et de 2,2 ml, pour utilisation avec les anesthésiques locaux. Elle spécifie les essais relatifs à la détection des fuites, au mouvement du piston, au volume expulsé et au remplissage insuffisant, et indique les principales dimensions hors tout permettant de garantir que la cartouche sera adaptée aux seringues à usage dentaire selon l'ISO 9997. Des exigences d'étiquetage sont également spécifiées dans l'ISO 11499:2007.
L'ISO 11499:2007 donne des exigences spécifiques de performance relatives aux cartouches non réutilisables à usage dentaire, d'une capacité nominale de 1,8 ml et de 2,2 ml, pour utilisation avec les anesthésiques locaux.
Elle spécifie les essais relatifs à la détection des fuites, au mouvement du piston, au volume expulsé et au remplissage insuffisant, et indique les principales dimensions hors tout permettant de garantir que la cartouche sera adaptée aux seringues à usage dentaire selon l'ISO 9997.
Des exigences d'étiquetage sont également spécifiées dans l'ISO 11499:2007.
<p>L'ISO 11499:2014 spécifie des exigences spécifiques de performance relatives aux cartouches non réutilisables à usage dentaire, d'une capacité nominale de 1,0 ml, 1,7 ml, 1,8 ml et 2,2 ml, pour utilisation avec les anesthésiques locaux.</p> <p>L'ISO 11499:2014 spécifie les essais relatifs à la détection des fuites, au mouvement du piston, au volume extractible et au remplissage insuffisant, et indique les principales dimensions hors tout permettant de garantir que la cartouche sera adaptée aux seringues à usage dentaire selon. Des exigences d'étiquetage sont également spécifiées.</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions1
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4 Exigences2
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4.1 Absence de fuite de solution anesthésique2
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4.2 Force nécessaire au mouvement du piston2
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4.3 Remplissage insuffisant des cartouches2
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4.4 Biocompatibilité2
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4.5 Volume expulsé2
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4.6 Dimensions extérieures de la cartouche assemblée2
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4.7 Code de couleurs2
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5 Méthodes d'essai4
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5.1 Échantillonnage4
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5.2 Conditions d'essai4
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5.3 Contrôle visuel4
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5.4 Essai d'étanchéité de la cartouche4
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5.5 Détermination de la force nécessaire au mouvement du piston5
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5.6 Taille de la bulle d'air7
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5.7 Volume expulsé7
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6 Marquage7
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6.1 Conditionnement primaire7
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6.2 Conditionnement secondaire7
- Bibliographie9
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