NF EN ISO 11980
Optique ophtalmique - Lentilles de contact et produits d'entretien pour lentilles de contact - Directives pour les investigations cliniques
L'ISO 11980:2009 donne des lignes directrices pour l'investigation clinique concernant la sécurité et les performances des lentilles de contact et des produits d'entretien pour lentilles de contact.
L'ISO 11980:2009 donne des lignes directrices pour l'investigation clinique concernant la sécurité et les performances des lentilles de contact et des produits d'entretien pour lentilles de contact.
<p>L'ISO 11980:2012 donne des lignes directrices pour l'investigation clinique concernant la sécurité et les performances des lentilles de contact et des produits d'entretien pour lentilles de contact.</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions1
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4 Exigences relatives à l'investigation clinique1
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4.1 Généralités1
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4.2 Exigences supplémentaires2
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4.3 Autres éléments pris en considération5
- Annexe A (informative) Éléments d'une investigation clinique6
- Annexe B (informative) Modes opératoires d'évaluation de la sécurité, des performances physiologiques et des effets sur les tissus oculaires20
- Annexe C (informative) Évaluation des performances visuelles et réfractives, de l'efficacité des lentilles et de leur degré de tolérance chez le sujet26
- Bibliographie30
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