NF EN ISO 25424/A1

NF EN ISO 25424/A1

mai 2022
Norme En vigueur

Stérilisation des produits de santé - Formaldéhyde et vapeur à faible température - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux - Amendement 1

Le présent document amende et modifie la norme NF EN ISO 25424:2019 pour correction des paragraphes 3.18 ; 3.41 ; 11.1b) et c) et du Tableau D.1 et des Annexes ZA et ZA.1 et ZB et ZB.1.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 2022

Nombre de pages

17 p.

Référence

NF EN ISO 25424/A1

Codes ICS

11.080.01   Stérilisation et désinfection en général

Indice de classement

S98-008/A1

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 25424/A1:2022
Résumé
Stérilisation des produits de santé - Formaldéhyde et vapeur à faible température - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux - Amendement 1

Le présent document amende et modifie la norme NF EN ISO 25424:2019 pour correction des paragraphes 3.18 ; 3.41 ; 11.1b) et c) et du Tableau D.1 et des Annexes ZA et ZA.1 et ZB et ZB.1.
Sommaire
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  • Avant-propos
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE) 2017/745
  • Annexe ZB (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE) 2017/746
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