NF S97-117

NF S97-117

mai 2022
Norme En vigueur

Orthèses de compression médicale - Spécifications techniques

Le présent document s'applique aux orthèses de compression médicale (chevillère, molletière, genouillère, cuissard, coudière, brassard) , tricotées à partir de fils composés de matières textiles chimiques ou naturelles, destinées à traiter les pathologies orthopédiques, rhumatologiques ou traumatologiques, des membres inférieurs ou des membres supérieurs en exerçant sur le membre une pression donnée. Le présent document ne s'applique pas aux orthèses de poignet, ni aux dispositifs destinés à améliorer la performance physique ou la récupération liées à une activité sportive. Il définit les spécifications techniques de fabrication des orthèses de compression médicale et détermine les méthodes de mesures permettant de répondre à ces exigences.

Voir plus
Visualiser l'extrait
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 2022

Nombre de pages

29 p.

Référence

NF S97-117

Codes ICS

11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses
11.120.20   Pansements et compresses
59.080.99   Autres produits de l'industrie textile

Indice de classement

S97-117

Numéro de tirage

1
Résumé
Orthèses de compression médicale - Spécifications techniques

Le présent document s'applique aux orthèses de compression médicale (chevillère, molletière, genouillère, cuissard, coudière, brassard) , tricotées à partir de fils composés de matières textiles chimiques ou naturelles, destinées à traiter les pathologies orthopédiques, rhumatologiques ou traumatologiques, des membres inférieurs ou des membres supérieurs en exerçant sur le membre une pression donnée. Le présent document ne s'applique pas aux orthèses de poignet, ni aux dispositifs destinés à améliorer la performance physique ou la récupération liées à une activité sportive. Il définit les spécifications techniques de fabrication des orthèses de compression médicale et détermine les méthodes de mesures permettant de répondre à ces exigences.
Normes remplacées (1)
NF S97-117
décembre 2014
Norme Annulée
Orthèses de compression médicale - Spécifications techniques

Le présent document s'applique aux orthèses de compression médicale (chevillère, molletière, genouillère, cuissard, coudière, brassard), tricotées à partir de fils composés de matières textiles chimiques ou naturelles, destinées à traiter les pathologies orthopédiques, rhumatologiques ou traumatologiques, des membres inférieurs ou des membres supérieurs en exerçant sur le membre une pression donnée. Le présent document ne s'applique pas aux orthèses de poignet, ni aux dispositifs destinés à améliorer la performance physique ou la récupération liées à une activité sportive.

Sommaire
Visualiser l'extrait
  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Définitions
  • 4 Exigences
  • Annexe A (normative) Méthodes d'essais relatives à la masse linéique des fils Les méthodes d'essais de cette annexe sont en concordance technique avec les méthodes d'essais internes de l'Institut Français du Textile et de l'Habillement (cf. Bibliographie) qui servent de méthodes de référence depuis 1989 dans le cadre de la certification de conformité des produits au référentiel technique de l'organisme certificateur accrédité.
  • Annexe B (informative) Classes de compression selon la Liste des Produits et Prestations Remboursables (LPP)
  • Annexe C (informative) Adjonctions thérapeutiques
  • Annexe D (informative) Relation entre le présent document et les exigences générales de sécurité et de performances du Règlement EU 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
  • Bibliographie
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Qu'est-ce que le format Redline ?
Le service Redline+ - comparateur de normes vous permet d’identifier facilement et simplement les changements majeurs entre la norme en vigueur et sa dernière version annulée.

D’un simple coup d’oeil, vous pourrez identifier les ajouts, suppressions ou modifications à un texte, tableau, figure et formule.
D’un simple coup d’oeil, vous pourrez identifier les ajouts, suppressions ou modifications à un texte, tableau, figure et formule

Le service Redlines+ vous est proposé sur la collection des normes françaises en vigueur, en langue Française et au format HTML et PDF.

Pour un aperçu du service, veuillez cliquer sur Visualiser une norme au format redline
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ