NF EN 13060

NF EN 13060

novembre 2004
Norme Annulée

Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau

Le présent document spécifie les prescriptions de performances et les méthodes d'essai relatives aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation à usage médical ou utilisés pour des matériaux susceptibles d'entrer en contact avec le sang et les fluides corporels.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2004

Nombre de pages

66 p.

Référence

NF EN 13060

Codes ICS

11.080.10   Matériel de stérilisation

Indice de classement

S98-020

Numéro de tirage

1 - 12/10/2004

Parenté européenne

EN 13060:2004
Résumé
Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau

Le présent document spécifie les prescriptions de performances et les méthodes d'essai relatives aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation à usage médical ou utilisés pour des matériaux susceptibles d'entrer en contact avec le sang et les fluides corporels.
Normes remplacées (1)
NF S90-325
novembre 1989
Norme Annulée
Matériel médico-chirurgical - Désinfecteurs à la vapeur d'eau

La présente norme s'adresse à la stérilisation, de façon temporaire, des charges non emballées. Elle fixe toutes les caractéristiques des appareils (résistance à la pression, dimensions, aptitude à la stérilisation) et décrit les essais associés. Les documents d'accompagnement y sont décrits de façon exhaustive.

Norme remplacée par (1)
NF S90-325
novembre 1989
Norme Annulée
Matériel médico-chirurgical - Désinfecteurs à la vapeur d'eau

La présente norme s'adresse à la stérilisation, de façon temporaire, des charges non emballées. Elle fixe toutes les caractéristiques des appareils (résistance à la pression, dimensions, aptitude à la stérilisation) et décrit les essais associés. Les documents d'accompagnement y sont décrits de façon exhaustive.

Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Termes et définitions
    6
  • 4 Exigences techniques générales
    12
  • 5 Exigences en matière de performances
    26
  • 6 Sécurité
    27
  • 7 Catégories d'essais
    27
  • 8 Équipement d'essai
    29
  • 9 Programme d'essai
    36
  • 10 Méthodes d'essai
    38
  • Annexe A (informative) Explication de la définition d'espace creux A et d'espace vide B (voir 3.19 et 3.20)
    52
  • Annexe B (informative) Système d'évaluation du procédé
    54
  • Annexe C (informative) Limites maximales suggérées des agents polluants dans l'eau et caractéristiques de l'eau destinée à la stérilisation par vapeur
    55
  • Annexe D (informative) Exemple de tableau à fournir avec la documentation avant achat et avec les instructions d'utilisation
    56
  • Annexe E (informative) Systèmes supports de charge
    57
  • Annexe F (informative) Justification des essais
    58
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente Norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions de la Directive UE 93/42 CEE sur les dispositifs médicaux
    61
  • Bibliographie
    62
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