NF EN 62220-1-2

NF EN 62220-1-2

novembre 2007
Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Caractéristiques des dispositifs d'imagerie numérique à rayonnement X - Partie 1-2 : détermination de l'efficacité quantique de détection - Détecteurs utilisés en mammographie

Le présent document spécifie la méthode de la détermination de l'EFFICACITE QUANTIQUE DE DETECTION (EQD) des DISPOSITIFS D'IMAGERIE NUMERIQUE A RAYONS X en fonction du KERMA DANS L'AIR et de la FREQUENCE SPATIALE pour les conditions de fonctionnement dans la gamme des applications médicales, suivant les spécifications du FABRICANT. Les utilisateurs prévus du présent document sont les fabricants et les laboratoires d'essai bien équipés. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/CE du 14/06/1993.

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Informations complémentaires
Entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2007

Nombre de pages

64 p.

Référence

NF EN 62220-1-2

Codes ICS

11.040.50   Appareils de radiographie

Indice de classement

C74-220-1-2

Numéro de tirage

1 - 28/12/2007

Parenté internationale

IEC 62220-1-2:2007

Parenté européenne

EN 62220-1-2:2007
Résumé
Appareils électromédicaux - Caractéristiques des dispositifs d'imagerie numérique à rayonnement X - Partie 1-2 : détermination de l'efficacité quantique de détection - Détecteurs utilisés en mammographie

Le présent document spécifie la méthode de la détermination de l'EFFICACITE QUANTIQUE DE DETECTION (EQD) des DISPOSITIFS D'IMAGERIE NUMERIQUE A RAYONS X en fonction du KERMA DANS L'AIR et de la FREQUENCE SPATIALE pour les conditions de fonctionnement dans la gamme des applications médicales, suivant les spécifications du FABRICANT. Les utilisateurs prévus du présent document sont les fabricants et les laboratoires d'essai bien équipés. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/CE du 14/06/1993.
Sommaire
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  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    4
  • 1 Domaine d'application
    5
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Termes et définitions
    6
  • 4 Exigences
    8
  • 4.1 Conditions de fonctionnement
    8
  • 4.2 APPAREILS A RAYONNEMENT X
    8
  • 4.3 QUALITE DE RAYONNEMENT
    8
  • 4.4 DISPOSITIF D'ESSAI
    9
  • 4.5 Géométrie
    10
  • 4.6 Conditions d'IRRADIATION
    12
  • 5 Corrections des DONNEES BRUTES
    15
  • 6 Détermination de l'EFFICACITE QUANTIQUE DE DETECTION
    16
  • 6.1 Définition et formule de l'EQD(u,v)
    16
  • 6.2 Paramètres à utiliser pour l'évaluation
    16
  • 6.3 Détermination de différents paramètres à partir des images
    17
  • 7 Présentation de la déclaration de conformité
    21
  • 8 Précision
    22
  • Annexe A (normative) Détermination des EFFETS DE REMANENCE
    23
  • Annexe B (informative) Calcul du SPECTRE DE PUISSANCE DE BRUIT d'entrée
    26
  • Bibliographie
    27
  • Terminologie - Index des termes définis
    29
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    31
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
    32
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