Le présent document spécifie les exigences générales pour la fabrication des systèmes biologiques destinés à être utilisés pour l'essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation.
Le présent document décrit les exigences générales relatives à la production, l'étiquetage, les méthodes d'essai et les caractéristiques de performance applicables à la fabrication de systèmes d'indicateurs biologiques. Les autres parties de la présente norme ajoutent des exigences spécifiques supplémentaires relatives aux indicateurs biologiques et applicables à des procédés de stérilisation définis.
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