NF EN ISO 14729/A1
Optique ophtalmique - Produits d'entretien des lentilles de contact - Exigences microbiologiques et méthodes d'essai des produits et protocoles d'entretien des lentilles de contact - Amendement 1
Le présent document décrit deux méthodes d'essai et les exigences devant être utilisées pour l'évaluation de l'activité antimicrobienne des produits destinés à être commercialisés pour la décontamination des lentilles de contact par des moyens chimiques, ainsi que des produits faisant partie d'un protocole d'entretien des lentilles de contact. Le présent amendement porte sur les points suivants : mise à jour des références normatives (articles 2 et 3) ; le paragraphe 4.1 sur les produits d'entretien de lentilles de contact pour lesquels les instructions d'utilisation n'incluent aucune exigence à frotter ou à rincer ; le paragraphe 5.1.2 sur les exigences de performance pour essai produit seul (critères primaires) sur les moisissures et levures ; le paragraphe 5.2 sur essai produit seul (critères secondaires) ; l'ajout du paragraphe 5.4 exigences d'essai pour les produits d'entretien des lentilles de contact sans étapes de massage (ou nettoyage mécanique) et/ou de rinçage ; les méthodes d'essais (paragraphes 6.2, 6.3.1.1, 6.4.1 et tableau 4) ; l'annexe E Informative.
Le présent document décrit deux méthodes d'essai et les exigences devant être utilisées pour l'évaluation de l'activité antimicrobienne des produits destinés à être commercialisés pour la décontamination des lentilles de contact par des moyens chimiques, ainsi que des produits faisant partie d'un protocole d'entretien des lentilles de contact. Le présent amendement porte sur les points suivants : mise à jour des références normatives (articles 2 et 3) ; le paragraphe 4.1 sur les produits d'entretien de lentilles de contact pour lesquels les instructions d'utilisation n'incluent aucune exigence à frotter ou à rincer ; le paragraphe 5.1.2 sur les exigences de performance pour essai produit seul (critères primaires) sur les moisissures et levures ; le paragraphe 5.2 sur essai produit seul (critères secondaires) ; l'ajout du paragraphe 5.4 exigences d'essai pour les produits d'entretien des lentilles de contact sans étapes de massage (ou nettoyage mécanique) et/ou de rinçage ; les méthodes d'essais (paragraphes 6.2, 6.3.1.1, 6.4.1 et tableau 4) ; l'annexe E Informative.
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