L'utilisation d'appareils projecteurs de sources pour la brachythérapie peut exposer les patients à un risque si l'appareil ne parvient pas à délivrer la dose nécessaire au patient, ou si la conception de l'appareil ne répond pas aux normes de sécurité électrique et mécanique. L'appareil peut également être dangereux pour les personnes situées à proximité, si l'appareil lui-même ne parvient pas à contenir la (ou les) source(s) radioactive(s) convenablement dans le (ou les) récipient(s) de stockage et/ou s'il y a des défauts dans la conception de la salle de traitement.La présente Norme Particulière établit des exigences auxquelles il convient que les constructeurs se conforment dans la conception et la construction des appareils projecteurs de sources destinés à être utilisés dans des procédures de brachythérapie temporaires; elle ne tente pas de définir leurs exigences de performance optimales. Elle a pour objet d'identifier les caractéristiques de conception qui sont considérées, actuellement, comme essentielles pour le fonctionnement en toute sécurité de tels appareils. Elle fixe des limites sur la dégradation des performances de l'appareil au-delà desquelles on peut présumer qu'une condition de défaut existe, et où un verrouillage fonctionne ensuite pour renvoyer la (ou les) source(s) radioactive(s) dans le (ou les) récipient(s) de stockage, puis pour empêcher un fonctionnement continu de l'appareil.
L'IEC 60601-2-17:2013 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils électromédicaux de projection de sources radioactives a chargement différé automatique utilisés en Brachythérapie. La présente norme ne précise pas les exigences relatives aux sources radioactives scellées. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition publiée en 2004. Ont été pris en considération les nouvelles normes CEI, les amendements aux normes CEI existantes, les développements des technologies et des utilisations médicales, ainsi que les différents dangers qui ont été rencontrés et envisagés depuis la préparation de la première édition et de la deuxième édition. Cette édition constitue une révision technique qui aligne cette norme avec la CEI 60601-1:2005+A1:2012 et ses normes collatérales.
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