IEC 60601-2-45:2001

La CEI 60601-2-45:2011 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils de mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques stéréotaxiques. La CEI 60601-2-45:2011 traite du niveau système de l'appareil de mammographie à rayonnement X, qui se compose de la combinaison d'un groupe radiogène, d'appareils associés et d'accessoires. Les fonctions des composants sont abordées pour autant que nécessaire. Les exigences minimales de sécurité spécifiées dans la présente norme particulière sont considérées comme assurant un degré pratique de sécurité dans le fonctionnement des appareils de mammographie à rayonnement X. La précédente édition de la présente Partie 2-45 comprenait les exigences relatives aux générateurs radiologiques pour mammographie, il en est de même pour la présente 3ème édition. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition publiée en 2001 dont elle constitue une révision technique. Ce document a été aligné sur la 3ème édition de la CEI 60601-1 (2005) et sur la CEI 60601-1-3 (2010). Des modifications supplémentaires ont été apportées, tenant compte de la technologie actuelle des appareils de mammographie à rayonnement X.