IEC 60601-2-62:2013
Collections
Normes internationales IEC
Date de publication
juillet 2013
Nombre de pages
131 p.
Référence
IEC 60601-2-62:2013
IEC 60601-2-62:2013
juillet 2013
Norme internationale
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-62: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils ultrasonores thérapeutiques de haute intensité (HITU)
La CEI 60601-2-62:2013 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des APPAREILS ULTRASONORES THÉRAPEUTIQUES DE HAUTE INTENSITÉ. La présente Norme internationale complète ou remplace les articles énumérés dans la CEI 60601-1 qui sont spécifiques aux APPAREILS ULTRASONORES THÉRAPEUTIQUES DE HAUTE INTENSITÉ. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à s'appliquer uniquement aux appareils individuels, ou uniquement aux systèmes, le titre et le contenu dudit article ou paragraphe devra alors le préciser. Dans le cas contraire, l'article ou le paragraphe s'applique aux appareils individuels et aux systèmes, selon le cas. Les dangers inhérents à la fonction physiologique prévue des appareils individuels ou des systèmes dans le cadre de la présente norme ne sont pas couverts par les exigences spécifiques de la présente norme, excepté en 7.2.13 et en 8.4.1 de la norme générale. La présente norme peut également être appliquée- à des appareils thérapeutiques pour thrombolyse par exposition à des ultrasons thérapeutiques de haute intensité;- à des appareils thérapeutiques pour le traitement de l'occlusion de vaisseaux nourriciers par exposition à des ultrasons focalisés de haute Intensité;- et aux appareils destinés à être utilisés pour atténuer la douleur liée au cancer et due aux métastases osseuses.La présente norme particulière ne s'applique pas- aux appareils à ultrasons destinés à être utilisés pour la physiothérapie (utilisation: CEI 60601-2-5 et CEI 61689);- aux appareils à ultrasons destinés à être utilisés pour la lithotritie (utilisation: CEI 60601-2-36);- aux appareils à ultrasons destinés à être utilisés pour des dispositifs dédiés à l'hyperthermie;- et aux appareils à ultrasons destinés à être utilisés pour la phacoémulsification.
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-62: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils ultrasonores thérapeutiques de haute intensité (HITU)
La CEI 60601-2-62:2013 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des APPAREILS ULTRASONORES THÉRAPEUTIQUES DE HAUTE INTENSITÉ. La présente Norme internationale complète ou remplace les articles énumérés dans la CEI 60601-1 qui sont spécifiques aux APPAREILS ULTRASONORES THÉRAPEUTIQUES DE HAUTE INTENSITÉ. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à s'appliquer uniquement aux appareils individuels, ou uniquement aux systèmes, le titre et le contenu dudit article ou paragraphe devra alors le préciser. Dans le cas contraire, l'article ou le paragraphe s'applique aux appareils individuels et aux systèmes, selon le cas. Les dangers inhérents à la fonction physiologique prévue des appareils individuels ou des systèmes dans le cadre de la présente norme ne sont pas couverts par les exigences spécifiques de la présente norme, excepté en 7.2.13 et en 8.4.1 de la norme générale. La présente norme peut également être appliquée
- à des appareils thérapeutiques pour thrombolyse par exposition à des ultrasons thérapeutiques de haute intensité;
- à des appareils thérapeutiques pour le traitement de l'occlusion de vaisseaux nourriciers par exposition à des ultrasons focalisés de haute Intensité;
- et aux appareils destinés à être utilisés pour atténuer la douleur liée au cancer et due aux métastases osseuses.
La présente norme particulière ne s'applique pas
- aux appareils à ultrasons destinés à être utilisés pour la physiothérapie (utilisation: CEI 60601-2-5 et CEI 61689);
- aux appareils à ultrasons destinés à être utilisés pour la lithotritie (utilisation: CEI 60601-2-36);
- aux appareils à ultrasons destinés à être utilisés pour des dispositifs dédiés à l'hyperthermie;
- et aux appareils à ultrasons destinés à être utilisés pour la phacoémulsification.
La CEI 60601-2-62:2013 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des APPAREILS ULTRASONORES THÉRAPEUTIQUES DE HAUTE INTENSITÉ. La présente Norme internationale complète ou remplace les articles énumérés dans la CEI 60601-1 qui sont spécifiques aux APPAREILS ULTRASONORES THÉRAPEUTIQUES DE HAUTE INTENSITÉ. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à s'appliquer uniquement aux appareils individuels, ou uniquement aux systèmes, le titre et le contenu dudit article ou paragraphe devra alors le préciser. Dans le cas contraire, l'article ou le paragraphe s'applique aux appareils individuels et aux systèmes, selon le cas. Les dangers inhérents à la fonction physiologique prévue des appareils individuels ou des systèmes dans le cadre de la présente norme ne sont pas couverts par les exigences spécifiques de la présente norme, excepté en 7.2.13 et en 8.4.1 de la norme générale. La présente norme peut également être appliquée
- à des appareils thérapeutiques pour thrombolyse par exposition à des ultrasons thérapeutiques de haute intensité;
- à des appareils thérapeutiques pour le traitement de l'occlusion de vaisseaux nourriciers par exposition à des ultrasons focalisés de haute Intensité;
- et aux appareils destinés à être utilisés pour atténuer la douleur liée au cancer et due aux métastases osseuses.
La présente norme particulière ne s'applique pas
- aux appareils à ultrasons destinés à être utilisés pour la physiothérapie (utilisation: CEI 60601-2-5 et CEI 61689);
- aux appareils à ultrasons destinés à être utilisés pour la lithotritie (utilisation: CEI 60601-2-36);
- aux appareils à ultrasons destinés à être utilisés pour des dispositifs dédiés à l'hyperthermie;
- et aux appareils à ultrasons destinés à être utilisés pour la phacoémulsification.
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