IEC 61689:2022
Collections
Normes internationales IEC
Date de publication
mars 2022
Nombre de pages
129 p.
Référence
IEC 61689:2022
IEC 61689:2022
mars 2022
Norme internationale
En vigueur
Ultrasons - Systèmes de physiothérapie - Spécifications des champs et méthodes de mesure dans la plage de fréquences de 0,5 MHz à 5 MHz
L'IEC 61689:2022 est applicable aux appareils à ultrasons, conçus pour la physiothérapie, qui comprennent un transducteur ultrasonique fournissant des ultrasons à onde entretenue ou quasi entretenue (par exemple, salve d?impulsions) dans la plage de fréquences de 0,5 MHz à 5 MHz. Le présent document ne traite que des appareils à ultrasons pour physiothérapie qui emploient un seul transducteur circulaire plan sans focalisation par transducteur, produisant des faisceaux statiques perpendiculaires à la face de ce même transducteur.Le présent document spécifie:- les méthodes de mesure et la caractérisation de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d?essai de référence;- les caractéristiques à spécifier par les fabricants des appareils à ultrasons pour physiothérapie qui reposent sur des méthodes d?essai de référence;- les lignes directrices de sécurité du champ ultrasonique créé par les appareils à ultrasons pour physiothérapie;- les méthodes de mesure et la caractérisation de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d?essai individuel de série;- les critères d?aptitude relatifs aux aspects de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d?essai individuel de série.La valeur thérapeutique et les modes d?utilisation des appareils à ultrasons pour physiothérapie n?entrent pas dans le domaine d?application du présent document.Les appareils à ultrasons pour physiothérapie qui utilisent des ultrasons dont la plage de fréquences est comprise entre 20 kHz et 500 kHz sont couverts par l?IEC 63009.L'IEC 61689:2022 annule et remplace la troisième édition parue en 2013. Cette édition constitue une révision technique.Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente.a) L?exigence relative à la teneur en oxygène de l?eau est spécifiée en 6.1.b) Les anciennes recommandations spécifiées en 6.2 ont été modifiées pour constituer des exigences.c) Plusieurs définitions de l?Article 3 ont été actualisées conformément à d?autres documents qui relèvent du CE 87.d) L?ancienne Annexe A informative a été modifiée en annexe normative, et contient désormais des informations détaillées sur la méthode selon laquelle la conformité aux exigences de l?IEC 60601-2-5 est vérifiée.e) L?Annexe D a été raccourcie de manière importante et la référence à un document réglementaire désormais supprimé a été retirée.
Informations générales
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Résumé
Ultrasons - Systèmes de physiothérapie - Spécifications des champs et méthodes de mesure dans la plage de fréquences de 0,5 MHz à 5 MHz
L'IEC 61689:2022 est applicable aux appareils à ultrasons, conçus pour la physiothérapie, qui comprennent un transducteur ultrasonique fournissant des ultrasons à onde entretenue ou quasi entretenue (par exemple, salve d?impulsions) dans la plage de fréquences de 0,5 MHz à 5 MHz. Le présent document ne traite que des appareils à ultrasons pour physiothérapie qui emploient un seul transducteur circulaire plan sans focalisation par transducteur, produisant des faisceaux statiques perpendiculaires à la face de ce même transducteur.
Le présent document spécifie:
- les méthodes de mesure et la caractérisation de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d?essai de référence;
- les caractéristiques à spécifier par les fabricants des appareils à ultrasons pour physiothérapie qui reposent sur des méthodes d?essai de référence;
- les lignes directrices de sécurité du champ ultrasonique créé par les appareils à ultrasons pour physiothérapie;
- les méthodes de mesure et la caractérisation de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d?essai individuel de série;
- les critères d?aptitude relatifs aux aspects de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d?essai individuel de série.
La valeur thérapeutique et les modes d?utilisation des appareils à ultrasons pour physiothérapie n?entrent pas dans le domaine d?application du présent document.
Les appareils à ultrasons pour physiothérapie qui utilisent des ultrasons dont la plage de fréquences est comprise entre 20 kHz et 500 kHz sont couverts par l?IEC 63009.
L'IEC 61689:2022 annule et remplace la troisième édition parue en 2013. Cette édition constitue une révision technique.
Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente.
a) L?exigence relative à la teneur en oxygène de l?eau est spécifiée en 6.1.
b) Les anciennes recommandations spécifiées en 6.2 ont été modifiées pour constituer des exigences.
c) Plusieurs définitions de l?Article 3 ont été actualisées conformément à d?autres documents qui relèvent du CE 87.
d) L?ancienne Annexe A informative a été modifiée en annexe normative, et contient désormais des informations détaillées sur la méthode selon laquelle la conformité aux exigences de l?IEC 60601-2-5 est vérifiée.
e) L?Annexe D a été raccourcie de manière importante et la référence à un document réglementaire désormais supprimé a été retirée.
L'IEC 61689:2022 est applicable aux appareils à ultrasons, conçus pour la physiothérapie, qui comprennent un transducteur ultrasonique fournissant des ultrasons à onde entretenue ou quasi entretenue (par exemple, salve d?impulsions) dans la plage de fréquences de 0,5 MHz à 5 MHz. Le présent document ne traite que des appareils à ultrasons pour physiothérapie qui emploient un seul transducteur circulaire plan sans focalisation par transducteur, produisant des faisceaux statiques perpendiculaires à la face de ce même transducteur.
Le présent document spécifie:
- les méthodes de mesure et la caractérisation de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d?essai de référence;
- les caractéristiques à spécifier par les fabricants des appareils à ultrasons pour physiothérapie qui reposent sur des méthodes d?essai de référence;
- les lignes directrices de sécurité du champ ultrasonique créé par les appareils à ultrasons pour physiothérapie;
- les méthodes de mesure et la caractérisation de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d?essai individuel de série;
- les critères d?aptitude relatifs aux aspects de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d?essai individuel de série.
La valeur thérapeutique et les modes d?utilisation des appareils à ultrasons pour physiothérapie n?entrent pas dans le domaine d?application du présent document.
Les appareils à ultrasons pour physiothérapie qui utilisent des ultrasons dont la plage de fréquences est comprise entre 20 kHz et 500 kHz sont couverts par l?IEC 63009.
L'IEC 61689:2022 annule et remplace la troisième édition parue en 2013. Cette édition constitue une révision technique.
Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente.
a) L?exigence relative à la teneur en oxygène de l?eau est spécifiée en 6.1.
b) Les anciennes recommandations spécifiées en 6.2 ont été modifiées pour constituer des exigences.
c) Plusieurs définitions de l?Article 3 ont été actualisées conformément à d?autres documents qui relèvent du CE 87.
d) L?ancienne Annexe A informative a été modifiée en annexe normative, et contient désormais des informations détaillées sur la méthode selon laquelle la conformité aux exigences de l?IEC 60601-2-5 est vérifiée.
e) L?Annexe D a été raccourcie de manière importante et la référence à un document réglementaire désormais supprimé a été retirée.
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Normes remplacées
(1)
IEC 61689:2013
février 2013
Norme internationale
Annulée
Ultrasons - Systèmes de physiothérapie - Spécifications des champs et méthodes de mesure dans la gamme de fréquences de 0,5 MHz à 5 MHz
La CEI 61689:2013 est applicable aux appareils à ultrasons, conçus pour la physiothérapie, comprenant un transducteur ultrasonique fournissant des ultrasons à onde entretenue ou quasi-entretenue dans la gamme de fréquences de 0,5 MHz à 5 MHz. La présente norme ne traite que des appareils de physiothérapie à ultrasons employant un seul transducteur circulaire plan sans focalisation par projecteur ultrasonore, produisant des faisceaux statiques perpendiculaires à la face du projecteur ultrasonore. La présente norme spécifie: - les méthodes de mesure et la caractérisation de la sortie des appareils de physiothérapie à ultrasons, reposant sur des méthodes d'essai de référence; - les caractéristiques à déclarer par les fabricants des appareils de physiothérapie à ultrasons, reposant sur des méthodes d'essai de référence; - les lignes directrices de sécurité du champ ultrasonore créé par les appareils de physiothérapie à ultrasons; - les méthodes de mesure et la caractérisation de la sortie des appareils de physiothérapie à ultrasons, reposant sur des méthodes d'essai de routine; - et les critères d'aptitude concernant les divers aspects de la sortie des appareils de physiothérapie à ultrasons, reposant sur des méthodes d'essai de routine. La valeur thérapeutique et les modes d'utilisation des appareils de physiothérapie à ultrasons n'entrent pas dans le domaine d'application de la présente norme. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition publiée en 2007, dont elle constitue une révision technique qui comprend les modifications techniques importantes suivantes par rapport à l'édition précédente: - introduction d'une limitation de l'intensité moyenne de 0,2 W/cm2 au cours des mesures de l'hydrophone pour les projecteurs ultrasonores avec ka?20, pour limiter la probabilité de cavitation; - modification du facteur Fac, afin de déterminer la surface émettrice efficace entre 1,354 et 1,333; - et modification des unités SI dans les termes et définitions. Cette publication doit être lue conjointement avec la CEI 60601-2-5:2009.
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