IEC 62127-2:2007/AMD1:2013

L'IEC 60601-2-40:2025 s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROMYOGRAPHES et des APPAREILS A POTENTIEL EVOQUE, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM, ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l?indiquent. Si cela n?est pas le cas, l?article ou le paragraphe s?applique à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas. Les APPAREILS EM suivants sont exclus de la liste: - APPAREILS EM destinés à une application thérapeutique; - APPAREILS EM destinés à être utilisés avec les neurostimulateurs électriques transcutanés et les stimulateurs musculaires électriques (APPAREILS EM couverts par l'IEC 60601-2-10). L'IEC 60601-2-40:2024 annule et remplace la deuxième édition parue en 2016. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente: a) des exigences relatives aux stimulateurs à tension constante ont été ajoutées; b) des exigences relatives aux STIMULATEURS VISUELS ont été clarifiées. L'IEC 62127-2:2024 spécifie: - les méthodes d'étalonnage absolues de l'hydrophone; - les méthodes d'étalonnage (comparatives) relatives de l'hydrophone. Des recommandations et des références à des documents validés sont indiquées pour les différentes méthodes d'étalonnage relatif et absolu dans la plage de fréquences couverte par le présent document. Le présent document s'applique: - aux hydrophones utilisés pour des mesurages réalisés dans l'eau et dans la plage de fréquences ultrasonores comprise entre 50 kHz et 100 MHz; - aux hydrophones qui utilisent des capteurs piézoélectriques, conçus pour mesurer les champs ultrasoniques à ondes pulsées et entretenues, générés par les équipements à ultrasons; - aux hydrophones avec ou sans préamplificateur d'hydrophone. L'IEC 62127-2:2025 annule et remplace la première édition parue en 2007, l'Amendement 1:2013 et l'Amendement 2:2017. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente: a) la limite de fréquence supérieure de 40 MHz a été supprimée; b) les définitions de la sensibilité de l'hydrophone ont été modifiées afin de reconnaître les sensibilités comme des grandeurs à valeur complexe; c) les procédures de mesure de la réponse directionnelle et de détermination de la taille efficace ont été mises à jour au 12.5.1 pour s'aligner sur les modifications récentes de l'IEC 62127-3; d) l'Annexe F a été modifiée pour inclure une technique d'étalonnage pour l'étalonnage à haute fréquence à valeurs complexes; e) la description de la méthode par réciprocité de l'Annexe K a été élargie pour comprendre également les transducteurs à focalisation.