ISO 11990:2018

ISO 11990:2018

septembre 2018
Norme internationale En vigueur

Lasers et équipements associés aux lasers - Détermination de la résistance au laser des axe et ballonnet de tubes trachéaux

Le présent document spécifie une méthode d'essai de la résistance au laser à onde continue d'une sonde trachéale et des régions du ballonnet conçus pour résister à l'inflammation par un laser.NOTE 1 L'attention est attirée sur l'interprétation de ces résultats, car l'applicabilité directe des résultats de cette méthode d'essai à la situation clinique n'a pas été complètement établie.NOTE 2 L'attention des utilisateurs des produits soumis à essai selon cette méthode est attirée sur le fait que le laser sera sensible à la longueur d'onde et que l'essai sera réalisé à la longueur d'onde pour laquelle il est destiné à être utilisé. En cas d'essai réalisé en utilisant d'autres longueurs d'onde, indiquer explicitement les paramètres de puissance et les modes d'émission.ATTENTION — Cette méthode d'essai peut impliquer des matériaux, des fonctionnements et des équipements dangereux. Le présent document dispense des conseils sur la manière de minimiser certains risques associés à l'utilisation, mais n'a pas pour but de les traiter tous. Il incombe à l'utilisateur du présent document d'établir des pratiques appropriées en matière d'hygiène et de sécurité, et de déterminer l'applicabilité des limites réglementaires avant utilisation.

Voir plus
Visualiser l'extrait
Informations complémentaires
Édition française corrigée et réimprimée le 20181001
Informations générales

Collections

Normes internationales ISO

Date de publication

septembre 2018

Nombre de pages

13 p.

Référence

ISO 11990:2018

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire
31.260   Optoélectronique. Appareils à laser

Numéro de tirage

2 - 01/10/2018
Résumé
Lasers et équipements associés aux lasers - Détermination de la résistance au laser des axe et ballonnet de tubes trachéaux

Le présent document spécifie une méthode d'essai de la résistance au laser à onde continue d'une sonde trachéale et des régions du ballonnet conçus pour résister à l'inflammation par un laser.

NOTE 1 L'attention est attirée sur l'interprétation de ces résultats, car l'applicabilité directe des résultats de cette méthode d'essai à la situation clinique n'a pas été complètement établie.

NOTE 2 L'attention des utilisateurs des produits soumis à essai selon cette méthode est attirée sur le fait que le laser sera sensible à la longueur d'onde et que l'essai sera réalisé à la longueur d'onde pour laquelle il est destiné à être utilisé. En cas d'essai réalisé en utilisant d'autres longueurs d'onde, indiquer explicitement les paramètres de puissance et les modes d'émission.

ATTENTION — Cette méthode d'essai peut impliquer des matériaux, des fonctionnements et des équipements dangereux. Le présent document dispense des conseils sur la manière de minimiser certains risques associés à l'utilisation, mais n'a pas pour but de les traiter tous. Il incombe à l'utilisateur du présent document d'établir des pratiques appropriées en matière d'hygiène et de sécurité, et de déterminer l'applicabilité des limites réglementaires avant utilisation.

Normes remplacées (2)
ISO 11990-1:2011
août 2011
Norme internationale Annulée
Lasers et équipements associés aux lasers - Détermination de la résistance au laser des tubes trachéaux - Partie 1 : axe des tubes trachéaux

L'ISO 11990-1:2011 spécifie une méthode d'essai de la résistance à un laser fonctionnant en régime continu d'un tube trachéal conçu pour résister à l'ignition provoquée par un laser. Elle ne s'applique pas aux autres éléments du système, comme le système de gonflage et le ballonnet qui sont définis dans l'ISO 11990-2:2010. L'ISO 11990-1:2011 peut être utilisée pour mesurer et décrire les propriétés des matériaux, produits ou assemblages par rapport à la chaleur et à la flamme, en conditions de laboratoire contrôlées. Elle ne décrit pas, ni n'évalue le danger ou le risque de feu pour les matériaux, produits ou assemblages en conditions réelles de feu. Cependant, les résultats de cet essai peuvent constituer des éléments d'évaluation du risque de feu prenant en compte tous les facteurs pertinents pour l'évaluation du danger dans le cadre d'un usage particulier.

ISO 11990-2:2010
juillet 2010
Norme internationale Annulée
Lasers et équipements associés aux lasers - Détermination de la résistance au laser des tubes trachéaux - Partie 2 : ballonnet de tubes trachéaux

L'ISO 11990-2:2010 spécifie une méthode d'essai de la résistance à un laser fonctionnant en régime continu des régions du ballonnet de tubes trachéaux conçus pour résister à l'ignition par un laser. Les autres composants du système, comme le système de gonflage et le tube proprement dit, n'entrent pas dans le domaine d'application de l'ISO 11990-2:2010.

ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ