Le présent document spécifie les exigences relatives aux dispositifs de contrôle du débit qui peuvent être raccordés par l’utilisateur soit directement, à l’aide d’une sonde ou d’un raccord spécifique au gaz, soit indirectement à l’aide d’un flexible de raccordement basse pression conforme à l’ISO 5359:a) à une prise murale conforme à l’ISO 9170‑1 d’un système de distribution de gaz médicaux conforme à l’ISO 7396‑1:2016;b) à la sortie en pression d’un détendeur conforme à l’ISO 10524‑1:2018; ouc) à la sortie en pression d’un robinet avec détendeur intégré (VIPR) conforme à l’ISO 10524‑3 (voir 5.2 Entrées de gaz).Le présent document s’applique aux types de dispositifs de contrôle du débit suivants:a) débitmètres;b) dispositifs de contrôle du débit à indicateur de débit; etc) dispositifs de contrôle du débit à orifice fixe.NOTE Les dispositifs de contrôle du débit qui sont classés dans la catégorie des appareils électromédicaux peuvent être soumis aux exigences supplémentaires de l’IEC 60601‑1.Le présent document s’applique aux dispositifs de contrôle du débit pour les gaz suivants:— oxygène;— oxygène à 93 %;— protoxyde d’azote;— air médical;— dioxyde de carbone;— mélange oxygène/protoxyde d’azote 50/50 (% en volume);— air enrichi en oxygène;— hélium;— xénon; et— mélanges spécifiés de gaz répertoriés ci-dessus.NOTE Les dispositifs de contrôle du débit peuvent être disponibles pour d’autres gaz.Le présent document ne s’applique pas aux dispositifs de contrôle du débit qui sont:a) utilisables avec des gaz moteurs pour les instruments chirurgicaux;b) partie intégrante d’un détendeur (voir l’ISO 10524‑1:2018); ouc) partie intégrante d’un robinet avec détendeur intégré (VIPR) (voir l’ISO 10524‑3).
Le présent document spécifie les exigences relatives aux dispositifs de contrôle du débit qui peuvent être raccordés par l’utilisateur soit directement, à l’aide d’une sonde ou d’un raccord spécifique au gaz, soit indirectement à l’aide d’un flexible de raccordement basse pression conforme à l’ISO 5359:
a) à une prise murale conforme à l’ISO 9170‑1 d’un système de distribution de gaz médicaux conforme à l’ISO 7396‑1:2016;
b) à la sortie en pression d’un détendeur conforme à l’ISO 10524‑1:2018; ou
c) à la sortie en pression d’un robinet avec détendeur intégré (VIPR) conforme à l’ISO 10524‑3 (voir 5.2 Entrées de gaz).
Le présent document s’applique aux types de dispositifs de contrôle du débit suivants:
a) débitmètres;
b) dispositifs de contrôle du débit à indicateur de débit; et
c) dispositifs de contrôle du débit à orifice fixe.
NOTE Les dispositifs de contrôle du débit qui sont classés dans la catégorie des appareils électromédicaux peuvent être soumis aux exigences supplémentaires de l’IEC 60601‑1.
Le présent document s’applique aux dispositifs de contrôle du débit pour les gaz suivants:
— oxygène;
— oxygène à 93 %;
— protoxyde d’azote;
— air médical;
— dioxyde de carbone;
— mélange oxygène/protoxyde d’azote 50/50 (% en volume);
— air enrichi en oxygène;
— hélium;
— xénon; et
— mélanges spécifiés de gaz répertoriés ci-dessus.
NOTE Les dispositifs de contrôle du débit peuvent être disponibles pour d’autres gaz.
Le présent document ne s’applique pas aux dispositifs de contrôle du débit qui sont:
a) utilisables avec des gaz moteurs pour les instruments chirurgicaux;
b) partie intégrante d’un détendeur (voir l’ISO 10524‑1:2018); ou
c) partie intégrante d’un robinet avec détendeur intégré (VIPR) (voir l’ISO 10524‑3).
L'ISO 15002:2008 s'applique aux dispositifs de contrôle du débit, branchés directement ou au moyen de flexibles de raccordement, et débranchés par l'opérateur au niveau de prises murales d'un système de distribution en gaz médicaux; ces dispositifs servent au réglage du débit, à son mesurage et à la distribution des gaz médicaux, dispositifs de contrôle du débit branchés et débranchés par l'opérateur à des raccords spécifiques au gaz, de dispositifs tels que des détendeurs. L'ISO 15002:2008 s'applique aux dispositifs de contrôle du débit prévus pour être utilisés avec les gaz médicaux suivants: oxygène; protoxyde d'azote; air médical; dioxyde de carbone; mélange oxygène/protoxyde d'azote 50/50 (fraction volumique en %). mélanges spécifiques des gaz listés ci-dessus. dispositifs de contrôle du débit prévus pour être utilisés avec les gaz suivants: air enrichi en oxygène; hélium; xénon.
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