ISO 22926:2023

Implants chirurgicaux - Spécification et vérification des modèles osseux anatomiques synthétiques pour les essais

Le présent document fournit des exigences et des recommandations pour la spécification et la vérification des modèles osseux anatomiques synthétiques pour une utilisation dans les essais d’implants.

La source anatomique du modèle synthétique peut être les données numériques obtenues par tomodensitométrie, ou toute autre source telle que des échantillons cadavériques ou des données de forme déterminées statistiquement.

Les spécifications abordées dans le présent document sont la forme 3D et les caractéristiques mécaniques. D’autres caractéristiques, telles que la couleur ou l’aspect esthétique, ne sont pas prises en compte dans le présent document.

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ