ISO 8612:2009

Instruments ophtalmiques - Tonomètres

L'ISO 8612:2009 spécifie, conjointement avec l'ISO 15004‑1, les exigences minimales auxquelles doivent satisfaire les tonomètres à usage clinique de routine destinés à mesurer la pression intraoculaire (PIO), ainsi que le mode opératoire de contrôle de conformité des appareils.

En cas de divergences entre les deux, l'ISO 8612:2009 prend le pas sur l'ISO 15004‑1.

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

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