ISO/HL7 27953-2:2011

décembre 2011

Norme internationale En vigueur

Informatique de santé - Rapports de sécurité de cas individuel (ICSRs) en pharmacovigilance - Partie 2 : exigences pharmaceutiques humaines à rapporter pour un rapport de sécurité de cas individuel (ICSR)

L'ISO 27953-2:2011 vise à établir un cadre de travail international pour les déclarations réglementaires internationales et le partage d'informations en fournissant un ensemble commun d'éléments de données et un format de messagerie pour la transmission des ICSR relatifs aux effets indésirables des médicaments (EIM), aux effets indésirables (EI), aux infections et incidents qui peuvent se produire lors de l'administration d'un ou de plusieurs produits pharmaceutiques à usage humain à un patient, indépendamment de la source et de la destination de ces informations.

Informations complémentaires

Uniquement en format HTML

Informations générales

Collections

Normes internationales ISO

Date de publication

décembre 2011

Référence

ISO/HL7 27953-2:2011

Codes ICS

35.240.80 Applications des TI dans les technologies de la santé

Résumé

Informatique de santé - Rapports de sécurité de cas individuel (ICSRs) en pharmacovigilance - Partie 2 : exigences pharmaceutiques humaines à rapporter pour un rapport de sécurité de cas individuel (ICSR)

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