ISO/HL7 27953-2:2011

décembre 2011

Norme internationale En vigueur

Informatique de santé - Rapports de sécurité de cas individuel (ICSRs) en pharmacovigilance - Partie 2 : exigences pharmaceutiques humaines à rapporter pour un rapport de sécurité de cas individuel (ICSR)

L'ISO 27953-2:2011 vise à établir un cadre de travail international pour les déclarations réglementaires internationales et le partage d'informations en fournissant un ensemble commun d'éléments de données et un format de messagerie pour la transmission des ICSR relatifs aux effets indésirables des médicaments (EIM), aux effets indésirables (EI), aux infections et incidents qui peuvent se produire lors de l'administration d'un ou de plusieurs produits pharmaceutiques à usage humain à un patient, indépendamment de la source et de la destination de ces informations.

Visualiser l'extrait

Informations complémentaires

Uniquement en format HTML

Informations générales

Collections

Normes internationales ISO

Date de publication

décembre 2011

Nombre de pages

585 p.

Référence

ISO/HL7 27953-2:2011

Codes ICS

35.240.80 Applications des TI dans les technologies de la santé

Résumé

Informatique de santé - Rapports de sécurité de cas individuel (ICSRs) en pharmacovigilance - Partie 2 : exigences pharmaceutiques humaines à rapporter pour un rapport de sécurité de cas individuel (ICSR)

Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ