NF C74-010

septembre 1983

Norme Annulée

Appareils d'électricité médicale - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie I : règles générales. (changement de statut de UTE C 74-010, décembre 1979)

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Informations complémentaires

RESTE APPLICABLE JUSQU'AU 1ER JANVIER 1995 POUR CERTAINS PRODUITS

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 1983

Nombre de pages

219 p.

Référence

NF C74-010

Codes ICS

11.040.01 Matériel médical en général

Indice de classement

C74-010

Numéro de tirage

1 - 01/06/1980

Parenté internationale

IEC 60601-1:1977

Parenté européenne

HD 395.1

Normes remplacées (1)

UTE C74-010

décembre 1979

Document de référence Annulée

Appareils d'électricité médicale. Sécurité des appareils électromédicaux. Partie 1 : règles générales.

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-1

février 1991

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Première partie : règles générales de sécurité

Cette norme spécifie les prescriptions générales de sécurité auxquelles doivent se conformer les appareils électromédicaux. Comme cela est précisé ci-dessus, elle remplace la norme NF C 74-010 et son additif 1, dont elle constitue après révision la 2e édition. Les règles de ce document général doivent être complétées ou modifiées pour certains types d'appareils, par les prescriptions spéciales d'une Norme Particu lière. Les deux documents doivent alors être lus conjointement. Les Normes Particulières 1re édition doivent donc être modifiées selon la présente Norme Générale 2e édition. Pour cela la norme NF C 74-010 et son additif 1 resteront applicables jusqu'au 1er janvier 1996 pour certains produits.

Sommaire

AVANT-PROPOS
5
PRÉFACE
INTRODUCTION
7
SECTION UN - GENERALITES
1. Domaine d'application et objet
10
2. Terminologie et définitions
12
3. Prescriptions générales
26
4. Prescriptions générales relatives aux essais
27
5. Classification
31
6. Identification, marquage et documentation
32
7. Puissance absorbée
42
SECTION DEUX - REGLES DE SECURITE
INTRODUCTION
43
8. Catégories fondamentales de sécurité
43
9. Moyens de protection amovibles
43
10. Conditions spéciales d'environnement
43
11. Mesures spéciales en rapport avec la sécurité
44
12. CONDITION DE PREMIER DEFAUT
44
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ELECTRIQUES
13. Généralités
44
14. Prescriptions relatives à la classification
45
15. Limitation des tensions et courants
47
16. Enveloppes et COUVERCLES DE PROTECTION
48
17. Isolation et IMPÉDANCES DE PROTECTION
51
18. Mise à la terre et égalisation des potentiels
52
19. COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
54
20. Tension de tenue
62
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MECANIQUES
21. Résistance mécanique
67
22. Parties en mouvement
68
23. Surface, angles et arêtes
70
24. Stabilité et aptitude au transport
70
25. Projections d'objets
71
26. Vibrations et bruit
71
27. Puissance pneumatique et hydraulique
71
28. Masses suspendues
71
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE DES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
INTRODUCTION
74
29. Rayonnements X
74
30. Rayonnements alpha. bêta. gamma. neutroniques et d'autres particules
74
31. Rayonnements à micro-ondes
74
32. Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements visibles et les rayonnements laser)
74
33. Rayonnements infrarouges
75
34. Rayonnements ultraviolets
75
35. Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
75
36. Compatibilité électromagnétique
75
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DANS LES DOMAINES A USAGE MEDICAL
INTRODUCTION
75
37. Généralités
76
38. Classification, marquages et DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT des APPAREILS PROTÈGES CONTRE LES ANESTHESIQUES.
77
39. Prescriptions communes aux APPAREILS AP" et APG
78
40. Prescriptions et essais pour les APPAREILS parties d'APPAREIL ou composants PROTÈGES CONTRE LES ANESTHÉSIQUES (AP)
80
41. Prescriptions et essais supplémentaires pour les APPAREILS. parties d'APPAREILS ou composants de CATÉGORIE G PROTÉGÉS CONTRE LES ANESTHÉSIQUES
83
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPERATURES EXCESSIVES.
LE FEU ET LES AUTRES RISQUES TELS QUE LES ERREURS HUMAINES
42. Températures excessives
85
43. Prévention contre le feu
90
44. Débordements. renversements. fuites. humidité. pénétration de liquides. nettoyage. stérilisation et désinfection
90
45. Réservoirs et parties sous pression
93
46. Erreurs humaines
95
47. Charges électrostatiques
96
48. Matériaux des PARTIES APPLIQUEES en contact avec le corps du PATIENT
96
49. Coupure de l'alimentation
96
SECTION HUIT - PRECISION DES CARACTERISTIQUES DE FONCTIONNEMENT
PROTECTION CONTRE LES PUISSANCES DELIVREES INCORRECTES
50. Précision des caractéristiques de fonctionnement
96
51. Protection contre les puissances délivrées incorrectes
97
SECTION NEUF - CONDITIONS DE DEFAUT CAUSES DE SE RECHAUFFEMENT OU DE DETERIORATION MECANIQUE ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
52. Conditions de défaut. causes de suréchauffement et/ou de détérioration mécanique
97
53. Essais d'environnement
101
SECTION DIX - REGLES DE CONSTRUCTION
54. Généralités
102
55. Enveloppes et couvercles
102
56. Composants et ensembles
104
57. PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU composants et montage
111
58. BORNES DE TERRE DE PROTECTION
121
59. Construction et montage
122
ANNEXE A - Vue d'ensemble des APPAREILS électromédicaux
168
ANNEXE S - Essais en cours de fabrication et/ou d'installation
174
ANNEXE C - Chronologie des essais
175
ANNEXE D - Symboles des marquages
179
ANNEXÉ E - Ensemble des cheminements et des circuits d'essai
183
ANNEXE F - Appareil d'essai pour mélanges ou atmosphères explosifs
186
ANNEXE G - Appareil d'essai au choc
187
ANNEXE H - Raccordements par bornes à vis
188
ANNEXE J - Transformateurs d'alimentation
189
ANNEXE K - TRANSFORMATEURS DE SÉPARATION MÉDICAUX
194
ANNEXE L - Tableau d'équivalence entre les publications internationales citées dans la présente norme et les normes françaises en vigueur
195

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