NF C74-203
Appareils électromédicaux - Équipements de gammathérapie - Section un : généralités - Section deux : règles de sécurité radiologique pour l'équipement.
C'est une norme qui fait partie du domaine d'application de la norme générale homologuée NF C 74-010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité et les règles applicables à la conception et à la construction des équipements de gammathérapie.
C'est une norme qui fait partie du domaine d'application de la norme générale homologuée NF C 74-010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité et les règles applicables à la conception et à la construction des équipements de gammathérapie.
Ce document spécifie les prescriptions de sécurité relatives aux appareils de gammathéraple et les essais servant à vérifier la conformité aux prescriptions. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux.
- AVANT-PROPOS4
- SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
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1. Domaine d'application et objet5
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1.1 Domaine d'application5
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1.2 Objet5
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2. Terminologie et définitions5
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2.1 Degré des prescriptions5
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2.2 Définitions6
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3. Spécifications d'ingénierie6
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3.1 Prescriptions générales6
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3.2 Conditions d'environnement6
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3.3 Alimentation électrique6
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4. Identification, marquage et documentation6
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4.1 Identification et marquage des échelles et des mouvements7
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4.2 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT8
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4.3 Informations à fournir par le constructeur de l'équipement aux fins des calculs de radioprotection9
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4.4 Instructions d'emploi9
- SECTION DEUX - RÈGLES DE SÉCURITÉ RADIOLOGIQUE POUR L'ÉQUIPEMENT (CONCERNANT LE CONSTRUCTEUR)
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5. Protection du PATIENT contre une DOSE ABSORBÉE incorrecte dans le VOLUME CIBLE10
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5.1 PORTE-SOURCE OU OBTURATEUR10
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5.2 Conditions ARRÊT FAISCEAU et MARCHE FAISCEAU11
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5.3 Contrôle de l'IRRADIATION11
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5.4 RADIOTHÉRAPIE À CHAMP FIXE et RADIOTHÉRAPIE CINÉTIQUE13
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5.5 Systèmes de répartition du faisceau13
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5.6 FILTRES EN COIN14
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5.7 APPLICATEURS DE FAISCEAU14
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5.8 Dispositif de démarrage15
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5.9 Dispositif d'INTERRUPTION15
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5.10 Dispositif de FIN D'IRRADIATION15
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5.11 FIN D'IRRADIATION non planifiée15
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5.12 Dispositifs de vérification du système16
- Protection du PATIENT contre le RAYONNEMENT PARASITE à l'intérieur du FAISCEAU DE RAYONNEMENT16
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6.1 DOSE ABSORBÉE relative en surface16
- Protection du PATIENT contre le RAYONNEMENT à l'extérieur du FAISCEAU DE RAYONNEMENT17
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7.1 RAYONNEMENT DE FUITE à travers les DISPOSITIFS DE LIMITATION DU FAISCEAU pendant l'IRRADIATION gamma17
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7.2 RAYONNEMENT DE FUITE à l'extérieur du FAISCEAU DE RAYONNEMENT18
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8. Protection des personnes autres que les PATIENTS contre le RAYONNEMENT19
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8.1 Indication des conditions ARRÊT FAISCEAU OU MARCHE FAISCEAU19
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8.2 RAYONNEMENT PARASITE en condition ARRÊT FAISCEAU20
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8.3 Sécurité dans les mises en oeuvre des états de l'équipement20
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8.4 SOURCE DE RAYONNEMENT et TÊTE RADIOGÈNE20
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8.5 Matériaux radioactifs utilisés dans la construction de l'équipement21
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8.6 Protection de l'environnement21
- FIGURES22
- ANNEXE A - Terminologie28
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